Pfizer caută să obţină aprobarea FDA pentru a treia doză de vaccin anti-Covid, având în vedere răspândirea variantei Delta

Vizualizări: 310, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Pfizer caută să obţină aprobarea FDA pentru a treia doză de vaccin anti-Covid, având în vedere răspândirea variantei Delta

Compania Pfizer caută să obţină în următoarea lună aprobarea organismului american de reglementare a medicamentelor, FDA, pentru a treia doză a vacinului său anti-Covid, a declarat cercetătorul principal joi, pe baza dovezilor existenţei unui risc mai mare de reinfectare după 6 luni de la inoculare şi a răspândirii tot mai mari a variantei Delta a coronavirusului.

Food and Drug Administration (FDA) şi Centers for Disease Control and Prevention (CDC) au spus într-un comunicat comun că americanii care au fost vaccinaţi complet nu au nevoie de o doză suplimentară la acest moment. Unii oameni de ştiinţă au pus sub semnul întrebării nevoia unei doze suplimentare.

Potrivit Reuters, directorul ştiinţific al Pfizer, Mikael Dolsten, a declarat că recentele informaţii din Israel privind eficacitatea vaccinului vin în urma infectării oamenilor care au fost vaccinaţi în ianuarie sau februarie. Ministerul israelian al Sănătăţii a spus că eficacitatea vaccinului în prevenirea infecţiei şi bolii simptomatice a scăzut la 64% în iunie.

„Vaccinul Pfizer este foarte activ în ceea ce priveşte varianta Delta”, a spus Dolsten într-un interviu. Dar după şase luni, a adăugat el, „este probabil riscul de infectare, pentru că nivelul anticorpilor, aşa cum era estimat, scade”.

Pfizer nu a transmis joi toate datele din Israel, dar a menţionat că vor fi publicate în curând.

„Este un set redus de date, dar cred că tendinţa este precisă: la şase luni, având în vedere că Delta este cea mai contagioasă variantă pe care o ştim, poate cauza infecţii şi boală uşoară”.

FDA şi CDC au mai transmis: „Suntem pregătiţi pentru doze suplimentare, dacă şi când ştiinţa demonstrează că ele sunt necesare”.

Datele Pfizer din Statele Unite arată o scădere a eficacităţii vaccinului la aproximativ 80% după şase luni, împotriva variantelor care circulau în ţară în primăvară, a mai afirmat Dolsten.

El a subliniat că datele din Israel şi Marea Britanie sugerează că, deşi cu un nivel al anticorpilor în scădere, vaccinul rămâne eficient 95% împotriva dezvoltării unei forme severe a bolii.

Vaccinul, dezvoltat cu partenerul german BioNTech SE, a demonstrat 95% eficacitate în prevenirea Covid-19 simptomatică într-un studiu clinic derulat de companii anul trecut.

Dolsten a mai declarat că primele date din studiile companiei arată că o a treia doză generează niveluri de anticorpi care sunt de 5 până la 10 ori mai mari decât după a doua doză, sugerând că aceasta va oferi protecţia promisă.

El a dezvăluit că mai multe ţări din Europa şi de pe alte continente au abordat deja Pfizer pentru a discuta despre doze suplimentare şi că unele dintre acestea ar putea începe administrarea lor înaintea unei autorizaţii din partea SUA.

Dolsten este de părere că dozele suplimentare au o importanţă deosebită în cazul persoanelor în vârstă.

Dr. Eric Topol, profesor de medicină moleculară şi director al Scripps Research Translational Institute din La Jolla (California), a spus că bazând decizia pe descreşterea protecţiei oferite de anticorpi ignoră rolul altor părţi importante din răspunsul imun, inclusiv memoria celulelor B, care poate produce anticorpi când apare virusul. „Aveţi nevoie de studii mai bune pentru a putea susţine asta. Nu este vorba doar despre anticorpi neutralizanţi”, a declarat Topol.

Pfizer a spus anterior că este posibil ca oamenii să aibă nevoie de o a treia doză, deşi unii cercetători au contestat acest lucru.

În curând, compania va demara un studiu pe 10.000 de participanţi privind eficienţa controlată prin placebo a celei de-a treia doze. Studiul va fi derulat în toamnă, astfel că nu vor exista date înainte de depunerea solicitării către FDA.

Dr. William Schaffner, expert la Vanderbilt University Medical Center, a spus că deşi Pfizer reuşeşte să obţină autorizaţia FDA pentru doza suplimentară, acesta va fi doar primul pas. Ea va trebui analizată şi recomandată de consilieri către CDC.

Dolsten a punctat şi că Pfizer analizează modul în care ar putea creşte producţia de vaccinuri. Obiectivul pentru acest an este de a produce 3 miliarde de doze, iar pentru anul următor, 4 miliarde.

El a mai spus că Pfizer şi BioNTech concep o nouă versiune a vaccinului care să vizeze varianta Delta, dar că cele două nu cred că actuala versiune va necesita înlocuire pentru a combate varianta.

Pfizer a estimat vânzări de 26 de miliarde de dolari ale vaccinului în 2021.

La nivel global, pentru vaccinurile anti-Covid şi dozele suplimentare vor fi cheltuiţi în total 157 de miliarde de dolari până în 2025, potrivit estimărilor companiei americane IQVIA Holdings.

Știri similare

Rusia a reluat bombardamentele în apropierea centralei nucleare Zaporojie, în pofida apelurilor Agenţiei Internaţionale pentru Energie Atomică pentru instituirea unei zone sigure

Rusia a reluat bombardamentele în apropierea centralei nucleare Zaporojie, în pofida apelurilor Agenţiei Internaţionale pentru Energie Atomică pentru instituirea unei zone sigure

Externe

Rusia a reluat bombardamentele în apropierea centralei nucleare Zaporojie din Ucraina, a declarat miercuri un oficial local, la o zi după ce Agenţia Internaţională pentru Energie Atomică (AIEA) a făcut presiuni ca părţile în conflict să creeze o zonă sigură pentru a preveni o catastrofă, relatează The Associated Press. ...

Vizualizări: 247, Aprecieri: 0, Adăugat: 2 ani în urmă
Israelul autorizează utilizarea vaccinului împotriva covid-19 al Moderna

Israelul autorizează utilizarea vaccinului împotriva covid-19 al Moderna

Externe

Israelul a autorizat utilizarea vaccinului împotriva covid-19 al companiei americane în domeniul biotehnologiei Moderna, devenind prima ţară din afara Americii de Nord care dă undă verde acestui vaccin, relatează Reuters....

Vizualizări: 331, Aprecieri: 0, Adăugat: 4 ani în urmă
Orfani, militari şi studenţi, dintre care unii par copii, folosiţi ca ”voluntari” în munci grele, în mină, proiecte de construcţie, siderurgie şi ferme în Coreea de Nord

Orfani, militari şi studenţi, dintre care unii par copii, folosiţi ca ”voluntari” în munci grele, în mină, proiecte de construcţie, siderurgie şi ferme în Coreea de Nord

Externe

Orfani, militari şi studenţi, dintre care unii par copii, se ”oferă voluntari” să efectueze lucru manual în Coreea de Nord - în mine de cărbune, ferme şi mari proiecte de construcţie, scrie presa nord-coreeană de stat, relatează Reuters....

Vizualizări: 322, Aprecieri: 0, Adăugat: 4 ani în urmă
China denunţă o intrare ilegală a distrugătorului USS Curtis Wilbur în apele Insulelor Paracel, la Marea Chinei de Sud

China denunţă o intrare ilegală a distrugătorului USS Curtis Wilbur în apele Insulelor Paracel, la Marea Chinei de Sud

Externe

China acuză o navă de război americană, distrugătorul USS Curtis Wilbur, de faptul că a pătruns în mod ilegal în apele sale teritoriale, la Marea Chinei de Sud, un ultim episid într-un vechi diferend între cele două ţări pe tema unor revendicări contestate ale Beijingului ale acestei căi de navigaţie foarte frecventate, relatează Reuters....

Vizualizări: 332, Aprecieri: 0, Adăugat: 4 ani în urmă
Rusia: Opozantul Alexei Navalnîi, anchetat pentru “fraudă”

Rusia: Opozantul Alexei Navalnîi, anchetat pentru “fraudă”

Externe

O anchetă pentru ”fraudă pe scară largă” a fost deschisă în Rusia, vizându-l pe opozantul Alexei Navalnîi, care este în convalescenţă în Germania după ce ar fi fost otrăvit, au anunţat autorităţile de la Moscova. Navalnîi denunţă o “isterie” a Kremlinului, informează AFP....

Vizualizări: 311, Aprecieri: 0, Adăugat: 4 ani în urmă
Vaccinul împotriva covid-19 Moderna rămâne eficient 93% timp de şase luni, anunţă compania americană în domeniul biotehnologiei; trei doze de rapel împotriva variantelor SARS-CoV-2, aflate în faza 2 a testelor clinice, prezintă rezultate ”robuste”

Vaccinul împotriva covid-19 Moderna rămâne eficient 93% timp de şase luni, anunţă compania americană în domeniul biotehnologiei; trei doze de rapel împotriva variantelor SARS-CoV-2, aflate în faza 2 a testelor clinice, prezintă rezultate ”robuste”

Externe

Protecţia asigurată de vaccinul împotriva covid-19 Moderna rămâne puternică timp de ce puţin şase luni, iar doze de rapel testate în prezent împotrtiva diverselor variante SARS-CoV-2 relevă rezultate ”robuste”, a anunţat joi compania americană în domeniul biotehnologiei, relatează AFP....

Vizualizări: 314, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Cel puţin 96 de persoane date dispărute pe mare, în India, în urma naufragiului unei barje, în urma ciclonului Tauktae, soldat cu cel puţin 24 de morţi

Cel puţin 96 de persoane date dispărute pe mare, în India, în urma naufragiului unei barje, în urma ciclonului Tauktae, soldat cu cel puţin 24 de morţi

Externe

Cel puţin 24 de persoane au murit, iar alte 96 erau date dispărute marţi, în urma naufragiului unei ambarcaţiuni, în largul coastelor oraşului Mumbai, în vestul Indiei, în urma trecerii ciclonului Tauktae, cea mai puternică furtună tropicală în regiune din ultimele decenii, care a condus la evcuarea a aproape 200.000 de persoane, anunţă Marina indiană, care a trimis două nave şi ellcioptere în operaţiuni de căutare, relatează AFP....

Vizualizări: 375, Aprecieri: 0, Adăugat: 4 ani în urmă
Un desen uitat al lui Matisse, vândut cu 220.000 de euro la licitaţie

Un desen uitat al lui Matisse, vândut cu 220.000 de euro la licitaţie

Externe

Un desen al lui Henri Matisse, care a stat ani de zile pe un dulap, fără ca proprietara sa să-şi imagineze valoarea acestuia, a fost vândut la licitaţie cu 220.000 de euro, sâmbătă, la Manosque, anunţă casa de licitaţii Ivoire, relatează AFP....

Vizualizări: 300, Aprecieri: 0, Adăugat: 4 ani în urmă
Germania, Slovacia şi Ungaria au început vaccinarea împotriva Covid-19. Duminică se dă startul vaccinării pe tot teritoriul UE. Cine vor fi primii vaccinaţi în fiecare ţară

Germania, Slovacia şi Ungaria au început vaccinarea împotriva Covid-19. Duminică se dă startul vaccinării pe tot teritoriul UE. Cine vor fi primii vaccinaţi în fiecare ţară

Externe

Germania, Slovacia şi Ungaria au început vaccinarea împotriva Covid-19 sâmbătă, cu o zi înainte ca acest lucru să se întâmple în toate ţările din Uniunea Europeană. O femeie de peste 100 de ani, un membru al Comisiei pentrru gestionarea pandemiei, angajaţi din Sănătate sau chiar ministrul Sănătăţii, printre primii vaccinaţi în diferite state....

Vizualizări: 337, Aprecieri: 0, Adăugat: 4 ani în urmă
Medici: Navalnîi poate suferi în orice moment un stop cardiac

Medici: Navalnîi poate suferi în orice moment un stop cardiac

Externe

Medici apropiaţi ai lui Alexei Nanalnîi au cerut să li se permită să îl vadă pe opozantul rus, care este bolnav şi în greva foamei, ei spunând că bărbatul poate suferi în orice moment un stop cardiac, informează AFP....

Vizualizări: 319, Aprecieri: 0, Adăugat: 4 ani în urmă
UPDATE-EMA examinează cazuri de formare a unor cheaguri de sânge după administrarea vaccinului anticovid Johnson&Johnson, în urma raportării a ptaru cazuri, unul mortal

UPDATE-EMA examinează cazuri de formare a unor cheaguri de sânge după administrarea vaccinului anticovid Johnson&Johnson, în urma raportării a ptaru cazuri, unul mortal

Externe

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) anunţă vineri că a lansat un studiu cu privire la o posibilă legătură între vaccinarea cu vaccinul împotriva covid-19 Johnson&Johnson şi formarea unor cheaguri de sânge, după raportarea a patru cazuri - între care unul mortal, relatează AFP....

Vizualizări: 312, Aprecieri: 0, Adăugat: 4 ani în urmă
Bolsonaro: ”Brazilia este în faliment. Nu pot să fac nimic”

Bolsonaro: ”Brazilia este în faliment. Nu pot să fac nimic”

Externe

”Brazilia este în faliment. Nu pot să fac nimic”, afirmă preşedintele Jair Bolsonaro, care atribuie criza ”acestui virus alimentat de presă”, în contextul în care ajutoare care au salvat milioane de persoane de sărăcie s-au terminat, relatează AFP....

Vizualizări: 350, Aprecieri: 0, Adăugat: 4 ani în urmă