Ministerul Sănătăţii, măsuri pentru punerea pe piaţă a medicamentelor necesare pentru sănătatea publică

Vizualizări: 250, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Ministerul Sănătăţii, măsuri pentru punerea pe piaţă a medicamentelor necesare pentru sănătatea publică

Ministrul Sănătăţii, Ioana Mihăilă, a aprobat, vineri, normele metodologice pentru autorizarea în vederea punerii pe piaţă a medicamentelor necesare din motive de sănătate publică. Noile norme vizează asigurarea disponibilităţii medicamentelor care au un consum redus şi nu prezintă interes comercial şi pentru care nu există alternativă terapeutică de cele mai multe ori.

”Normele aprobate astăzi fac posibilă, pentru prima dată în România, aplicarea unor prevederi introduse în legislaţia naţională în 2006 şi intrate în vigoare la data aderării României la Uniunea Europeană. Respectivele prevederi reprezintă transpunerea articolului 126a din Directiva Parlamentului European şi Consiliului Uniunii Europene nr. 2001/83/CE din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, o modalitate folosită pe scară largă şi cu succes de ţări precum Cipru (2005), Malta (2006), Letonia şi Polonia (2012), Ungaria şi Portugalia (2013)”, a transmis, vineri, Ministerul Sănătăţii.

Sursa citată a precizat, că normele reglementează, printre altele, obiectul autorizării acestor tipuri de medicamente, condiţiile necesare pentru încadrarea în categoria de medicamente necesare pe motive de sănătate publică, procedura de autorizare şi documentaţia aferentă, precum şi obligaţiile actorilor implicaţi.

”Condiţiile obligatorii pentru ca Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) să acorde autorizaţie de punere pe piaţă a unui medicament necesar din motive de sănătate publică sunt ca acel medicament, cu aceeaşi concentraţie şi formă farmaceutică, să fie autorizat în cel puţin un stat membru al Uniunii Europene, să nu aibă o autorizare de punere pe piaţă validă în România sau o cerere de autorizare depusă în acest sens, să nu aibă un echivalent farmaceutic autorizat pe piaţă în România şi să existe un referat de justificare medicală a nevoii de sănătate publică din partea comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii”, a mai transmis Ministerul Sănătăţii.

De asemenea, autorizaţia de punere pe piaţă a medicamentelor necesare pe motive de sănătate publică se poate acorda, prin excepţie, şi în cazul unor medicamente care au echivalent farmaceutic autorizat de punere pe piaţă în România, dar care nu se găsesc efectiv pe piaţă de cel puţin 6 luni.

Știri similare

Lista ţărilor cu risc epidemiologic, actualizată; e inclusă şi Africa de Sud, datorită circulaţiei unor noi tulpini de coronavirus/Se reiau zborurile către şi dinspre Marea Britanie/ Persoanele care vin din acest stat trebuie să prezinte test COVID negativ

Lista ţărilor cu risc epidemiologic, actualizată; e inclusă şi Africa de Sud, datorită circulaţiei unor noi tulpini de coronavirus/Se reiau zborurile către şi dinspre Marea Britanie/ Persoanele care vin din acest stat trebuie să prezinte test COVID negativ

Exclusiv

Lista ţărilor/zonelor cu risc epidemiologic, pentru care se impune măsura carantinării persoanelor care ajung în România, a fost actualizată, duminică, fiind inclusă şi Africa de Sud, datorită circulaţiei unor noi tulpini de coronavirus. Autorităţile au decis totodată reluarea zborurilor dinspre şi către Marea Britanie, începând de luni. Persoanele care vin din acest stat trebuie să prezinte un test negativ pentru COVID-19, făcut cu cel mult 48 de ore înainte....

Vizualizări: 269, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Cseke Attila: Ne prefacem că avem prefecţi înalţi funcţionari publici, dar ei vin din diferite partide politice/ Vrem să prezentăm proiectul de ordonanţă de urgenţă privind schimbarea statutului prefecţilor după ce are toate avizele

Cseke Attila: Ne prefacem că avem prefecţi înalţi funcţionari publici, dar ei vin din diferite partide politice/ Vrem să prezentăm proiectul de ordonanţă de urgenţă privind schimbarea statutului prefecţilor după ce are toate avizele

Exclusiv

Ministrul Dezvoltării, Cseke Attila, a explicat că proiectul de ordonanţă de urgenţă privind schimbarea statutului prefecţilor şi subprefecţilor nu a fost prezentat în şedinţa de Guvern de miercuri, deoarece nu avea toate avizele necesare. După ce vor fi obţinute aceste avize, acesta va fi prezentat în Guvern, a anunţat ministrul, care a reiterat ideea că prefecţii vin din diferite partide. ...

Vizualizări: 269, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Lista statelor considerate cu risc epidemiologic, actualizată – Bulgaria, Kosovo, Palstina şi Paraguay, introduse pe listă / Marea Britanie şi Africa de Sud, păstrate din cauza noilor tulpini, considerate mai periculoase – DOCUMENT

Lista statelor considerate cu risc epidemiologic, actualizată – Bulgaria, Kosovo, Palstina şi Paraguay, introduse pe listă / Marea Britanie şi Africa de Sud, păstrate din cauza noilor tulpini, considerate mai periculoase – DOCUMENT

Exclusiv

Comitetul Naţionale pentru Situaţii de Urgenţă a actualizat, vineri seară, lista statelor şi zonelor considerate ca fiind cu risc crescut epidemiologic. Bulgaria, Kosovo, Palstina şi Paraguay au fost introduse pe listă, iar Marea Britanie şi Africa de Sud au fost păstrate pe listă din cauza noilor tulpini, considerate mai periculoase....

Vizualizări: 260, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Ordonanţa care stabileşte noi tribuţii pentru consiliile de administrţie ale spitalelor, publicată în Monitorul Oficial / Consiliile vor aviza achiziţiile directe care depăşeşs 50.000 de lei şi pot propune realizarea unui audit extern

Ordonanţa care stabileşte noi tribuţii pentru consiliile de administrţie ale spitalelor, publicată în Monitorul Oficial / Consiliile vor aviza achiziţiile directe care depăşeşs 50.000 de lei şi pot propune realizarea unui audit extern

Exclusiv

Ordonanţa de Urgenţă 12/2021 pentru transparentizarea licitaţiilor din spitale a fost publicată în Monitorul Oficial. Documentul adduce modificări cu privire la rolul şi responsabilitatea consiliilor de administraţie ale spitalelor publice care vor aviza achiziţiile directe care depăşesc valoarea de 50.000 de lei şi au dreptul de a propune realizarea unui audit extern asupra tuturor activităţilor desfăşurate în spital....

Vizualizări: 262, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Sorin Cîmpeanu: Din cele 5.576 de şcoli, un număr de 141 de şcoli nu vor putea organiza simularea pentru evalaurea naţională, aflându-se în zone carantinate

Sorin Cîmpeanu: Din cele 5.576 de şcoli, un număr de 141 de şcoli nu vor putea organiza simularea pentru evalaurea naţională, aflându-se în zone carantinate

Exclusiv

Sorin Cîmpeanu a anunţat luni că din cele 5.576 de şcoli, un număr de 141 de unităţi de învăţământ nu vor putea organiza evalularea naţională, pentru că se află în zone carantinate. Ministrul Educaţiei a adăugat că numărul elevilor de clasa a VIII-a care sunt aşteptaţi la simulare este de 144.000....

Vizualizări: 261, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Prefectura Braşov anunţă că nu se ştie cu exactitate numărul arborior care trebuie extraşi de pe traseele turistice din Masivul Tâmpa, fiind începută operaţiunea de inventariere / Utilizarea traseelor, un real pericol

Prefectura Braşov anunţă că nu se ştie cu exactitate numărul arborior care trebuie extraşi de pe traseele turistice din Masivul Tâmpa, fiind începută operaţiunea de inventariere / Utilizarea traseelor, un real pericol

Exclusiv

Prefectura Braşov a transmis, luni, că raportul Comisiei constituite pentru a analiza căderile de arbori din Masivul Tâmpa nu a putut determina cu exactitate numărul copacilor care trebuie extraşi din zonă şi a propus inventarierea acestora. Prefetura transmite, însă, că utilizarea traseelor reprezintă un real pericol. Primarul municipiului Braşov a transmis şi el recent un avertisment pentru turişti, referindu-se la mii de arbori doborâţi de căderile masive de zăpadă....

Vizualizări: 261, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Ministerul Sănătăţii: 2.254 de cazuri noi de COVID-19, înregistrate în ultimele 24 de ore/ Au fost raportate 9 decese/ A crescut numărul pacienţilor internaţi

Ministerul Sănătăţii: 2.254 de cazuri noi de COVID-19, înregistrate în ultimele 24 de ore/ Au fost raportate 9 decese/ A crescut numărul pacienţilor internaţi

Exclusiv

Ministerul Sănătăţii (MS) a anunţat, luni, că în ultimele 24 de ore au fost înregistrate 2.254 de cazuri noi de COVID-19, cu aproape 400 mai puţine faţă de ziua anterioară, dar a crescut numărul bolnavilor internaţi. Totodată, au fost raportate 9 decese....

Vizualizări: 176, Aprecieri: 0, Adăugat: 2 ani în urmă
Peste 50 la sută din personalul Spitalului de Boli Infecţioase Timisoara este epuizat fizic şi psihic / Proiect în premieră pentru România de evaluare a epuizării medicilor care lucrează în linia întâi a luptei cu COVID-19

Peste 50 la sută din personalul Spitalului de Boli Infecţioase Timisoara este epuizat fizic şi psihic / Proiect în premieră pentru România de evaluare a epuizării medicilor care lucrează în linia întâi a luptei cu COVID-19

Exclusiv

Potrivit unui proiect pilot care s-a desfăşurat, în premieră, în România, la Spitalul de Boli Infecţioase ”Victor Babeş” din Timişoara, peste 50 la sută din personalul unităţii medicale au un nivel mediu sau ridicat de epuizare atât fizică, cât şi psihică....

Vizualizări: 268, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Deces suspect al unui pacient internat în centrul neuropsihiatric Călineşti, Prahova. Procurorii fac cercetări pentru loviri cauzatoare de moarte

Deces suspect al unui pacient internat în centrul neuropsihiatric Călineşti, Prahova. Procurorii fac cercetări pentru loviri cauzatoare de moarte

Exclusiv

Procurorii prahoveni au deschis un dosar penal şi fac cercetări după ce un bărbat în vârstă de 61 de ani, internat în Centrul de Recuperare şi Reabilitare Neuropsihică Călineşti, aflat în subordinea Direcţiei Generale de asistenţă Socială şi Protecţia Copilului (DGASPC) Prahova, a murit. Iniţial, în cauză a fost deschis un dosar de ucidere din culpă, însă după necropsie încadrarea juridică a fost schimbată în loviri sau vătămari cauzatoare de moarte....

Vizualizări: 238, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
CJSU Bistriţa-Năsăud a adoptat măsuri suplimentare în câteva comune din judeţ pentru a combate răspândirea COVID-19

CJSU Bistriţa-Năsăud a adoptat măsuri suplimentare în câteva comune din judeţ pentru a combate răspândirea COVID-19

Exclusiv

Comitetul Judeţean pentru Situaţii de Urgenţă (CJSU) Bistriţa-Năsăud a decis luarea unor măsuri suplimentare în Romuli, Şintereag şi Măgura Ilvei pentru a combate răspândirea COVID-19 şi a redus măsurile în unităţile administrativ teritoriale Salva, Şieu Odorhei, Livezile. În Romuli va fi suspendată activitatea în interior a restaurantelor, cafenelelor, precum şi a jocurilor de noroc, masca va fi obligatorie în spaţii deschise pentru toate persoanele care au împlinit vârsta de 5 ani. În Şintereag şi Măgura Ilvei activitatea în interior a restaurantelor, cafenelelor şi jocurilor de noroc se va desfăşura fără a depăşi 30% din capacitatea maximă a spaţiului şi în intervalul orar 6.00-23.00, iar masca în spaţiile deschise va fi obligatorie. Măsurile intră în vigoare din 25 decembrie. ...

Vizualizări: 279, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Beatrice Mahler: Să fii un pacient la 50 de ani, fără comorbidităţi, care faci COVID şi la un moment dat ţi se pune în vedere că trebuie să ţi se amputeze picioarele ca să trăieşti, este extrem de dur

Beatrice Mahler: Să fii un pacient la 50 de ani, fără comorbidităţi, care faci COVID şi la un moment dat ţi se pune în vedere că trebuie să ţi se amputeze picioarele ca să trăieşti, este extrem de dur

Exclusiv

Medicul Beatrice Mahler, manager al Institutului "Marius Nasta", afirmă că, spre deosebire de primele două valuri ale pandemiei de COVID-19, în acest al treilea val ajung săptămânal la spitalul pe care îl conduce pacienţi cu vârste tinere şi care, din cauza infecţiei cu SARS-CoV-2, suferă ischemie de membru, ajungând în situaţia de a li se amputa membrele. "Să fii un pacient la 50 de ani, fără comorbidităţi, care faci COVID şi la un moment dat ţi se pune în vedere că trebuie să ţi se amputeze picioarele ca să trăieşti, este extrem de dur", adaugă medicul....

Vizualizări: 264, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Firma care a sistat furnizarea apei calde în Ploieşti răspunde somaţiei autorităţilor privind reluarea acestui serviciu: Compania nu poate să îşi asume răspunderea punerii în funcţiune a utilajului fără finalizarea planului de reparaţii

Firma care a sistat furnizarea apei calde în Ploieşti răspunde somaţiei autorităţilor privind reluarea acestui serviciu: Compania nu poate să îşi asume răspunderea punerii în funcţiune a utilajului fără finalizarea planului de reparaţii

Exclusiv

Firma Termoficare Prahova SA, care în luna mai a câştigat contractul pentru furnizarea de agent termic în municipiul Ploieşti şi care a sistat, la începutul lui august, livrarea apei calde în oraş, invocând necesitatea efectuării de reparaţii, răspunde "somaţiei" autorităţilor din Prahova. "Având în vedere starea avansată de degradare a Cazanului de Apă Fierbinte Nr. 2 constatată prin evaluări tehnice externe raportate către autorităţi, compania Termoficare Prahova SA nu poate sã îşi asume răspunderea punerii în funcţiune a utilajului fără finalizarea planului de reparaţii, potrivit reglementărilor legale”, transmit, marţi, reprezentanţii societăţii comerciale....

Vizualizări: 177, Aprecieri: 0, Adăugat: 2 ani în urmă
Octavian Berceanu, despre icendiul de la groapa de gunoi a muiciului Sighioara: Suntem la mila vântului, din păcate / Şeful Gărzii de Mediu afirmă că la ultimul incendiu groapa a ars mocnit o lună de zile

Octavian Berceanu, despre icendiul de la groapa de gunoi a muiciului Sighioara: Suntem la mila vântului, din păcate / Şeful Gărzii de Mediu afirmă că la ultimul incendiu groapa a ars mocnit o lună de zile

Exclusiv

Şeful Gărzii de Mediu, Octavian Berceanu, a afirmat, luni seară, că, la ultimul incendiu, groapa de gunoi de la Sighişoara a ars mocnit o lună de zile. Momentan, Bercanu afirmă că fumul nu ajunge în zone locuite, dar ”suntem la mila vântului”....

Vizualizări: 270, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Berceanu, despre incendiul de la incineratorul din Prahova: Ar putea aduce daune substanţiale de mediu / Au ars peste 500 de tone de vopseluri, tonere, uleiuri, diferite deşeuri din zona spitalicească, medicamente expirate / Incineratorul încă arde

Berceanu, despre incendiul de la incineratorul din Prahova: Ar putea aduce daune substanţiale de mediu / Au ars peste 500 de tone de vopseluri, tonere, uleiuri, diferite deşeuri din zona spitalicească, medicamente expirate / Incineratorul încă arde

Exclusiv

Comisarul-şef al Gărzii Naţionale de Mediu, Octavian Berceanu, afirmă că în incineratorul de deşeuri cuprins de un incendiu lângă Ploieşti se aflau peste 500 de tone de deşeuri periculoase şi nepericuloase. El susţine că firma urma să fie racordată la utilităţi, pentru a-şi putea relua activitatea care fusese sistată în urma mai multor abateri. Berceanu explică faptul că la sol nu s-au înregistrat indicatori privind poluarea, întrucât din cauza aerului rece fumul s-a ridicat şi s-a disipat....

Vizualizări: 258, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă