Ministerul Sănătăţii, măsuri pentru punerea pe piaţă a medicamentelor necesare pentru sănătatea publică

Vizualizări: 254, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Ministerul Sănătăţii, măsuri pentru punerea pe piaţă a medicamentelor necesare pentru sănătatea publică

Ministrul Sănătăţii, Ioana Mihăilă, a aprobat, vineri, normele metodologice pentru autorizarea în vederea punerii pe piaţă a medicamentelor necesare din motive de sănătate publică. Noile norme vizează asigurarea disponibilităţii medicamentelor care au un consum redus şi nu prezintă interes comercial şi pentru care nu există alternativă terapeutică de cele mai multe ori.

”Normele aprobate astăzi fac posibilă, pentru prima dată în România, aplicarea unor prevederi introduse în legislaţia naţională în 2006 şi intrate în vigoare la data aderării României la Uniunea Europeană. Respectivele prevederi reprezintă transpunerea articolului 126a din Directiva Parlamentului European şi Consiliului Uniunii Europene nr. 2001/83/CE din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, o modalitate folosită pe scară largă şi cu succes de ţări precum Cipru (2005), Malta (2006), Letonia şi Polonia (2012), Ungaria şi Portugalia (2013)”, a transmis, vineri, Ministerul Sănătăţii.

Sursa citată a precizat, că normele reglementează, printre altele, obiectul autorizării acestor tipuri de medicamente, condiţiile necesare pentru încadrarea în categoria de medicamente necesare pe motive de sănătate publică, procedura de autorizare şi documentaţia aferentă, precum şi obligaţiile actorilor implicaţi.

”Condiţiile obligatorii pentru ca Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) să acorde autorizaţie de punere pe piaţă a unui medicament necesar din motive de sănătate publică sunt ca acel medicament, cu aceeaşi concentraţie şi formă farmaceutică, să fie autorizat în cel puţin un stat membru al Uniunii Europene, să nu aibă o autorizare de punere pe piaţă validă în România sau o cerere de autorizare depusă în acest sens, să nu aibă un echivalent farmaceutic autorizat pe piaţă în România şi să existe un referat de justificare medicală a nevoii de sănătate publică din partea comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii”, a mai transmis Ministerul Sănătăţii.

De asemenea, autorizaţia de punere pe piaţă a medicamentelor necesare pe motive de sănătate publică se poate acorda, prin excepţie, şi în cazul unor medicamente care au echivalent farmaceutic autorizat de punere pe piaţă în România, dar care nu se găsesc efectiv pe piaţă de cel puţin 6 luni.

Știri similare

Prahova: Numărul testelor făcute în judeţ în baza definiţiei de caz pentru infecţia cu SARS CoV-2, în ultimele două săptămâni, aproape egal cu cel al pacienţilor nou diagnosticaţi în aceeaşi perioadă/ 14 decese asociate COVID-19 în 24 de ore

Prahova: Numărul testelor făcute în judeţ în baza definiţiei de caz pentru infecţia cu SARS CoV-2, în ultimele două săptămâni, aproape egal cu cel al pacienţilor nou diagnosticaţi în aceeaşi perioadă/ 14 decese asociate COVID-19 în 24 de ore

Exclusiv

Numărul persoanelor infectate cu virusul SARS-CoV-2 în judeţul Prahova a crescut cu 2.856, din 28 noiembrie până în 12 decembrie, iar cel al morţilor din cauze asociate COVID-19 este cu 124 mai mare, sâmbătă, faţă de cel raportat în urmă cu 14 zile. Indicele de infectare pentru două săptămâni la nivel judeţean a scăzut de la 4,25 la mie în 28 noiembrie, la 2,89 la mie în 12 decembrie. La nivelul judeţului Prahova numărul testelor realizate pe baza definiţiei de caz în ultimele 14 zile este de 2.882, cu puţin mai mare decât cel al diagnosticelor, în timp ce Prefectura Prahova nu raportează numărul testelor care au fost făcute la cerere. ...

Vizualizări: 286, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Raluca Turcan: 100 000 de noi locuri de muncă şi tot atâtea persoane nou intrate pe piaţa muncii, în prima jumătate a acestui an / Ministrul a participat la Cluj-Napoca la Bursa locurilor de muncă

Raluca Turcan: 100 000 de noi locuri de muncă şi tot atâtea persoane nou intrate pe piaţa muncii, în prima jumătate a acestui an / Ministrul a participat la Cluj-Napoca la Bursa locurilor de muncă

Exclusiv

Ministrul Muncii, Raluca Turcan, a afirmat, vineri, că s-au înregistrat 100 000 de noi locuri de muncă şi tot atâtea persoane nou intrate pe piaţa muncii, în prima jumătate a acestui an. Ministrul a participat la Bursa locurilor de muncă, organizată la Cluj-Napoca, unul dintre oraşele cu cei mai mulţi angajaţi, dar şi cu una dintre cele mai active pieţe ale muncii. ...

Vizualizări: 246, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Nicuşor Dan a convocat luni şedinţa Consiliului General, de la ora ora 19.00 / CGMB urmează să aprobe înfiinţarea comisiei speciale pentru monitorizarea companiilor municipale

Nicuşor Dan a convocat luni şedinţa Consiliului General, de la ora ora 19.00 / CGMB urmează să aprobe înfiinţarea comisiei speciale pentru monitorizarea companiilor municipale

Exclusiv

Primarul general Nicuşor Dan a convocat şedinţa Consiliului General pentru luni, de la ora 19.00. Pe ordinea de zi a întrunirii figurează mai multe proiecte de hotărâre, printre care cel pentru înfiinţarea comisiei speciale pentru monitorizarea companiilor municipale. Vor fi desemnaţi şi reprezentanţii în Adunarea General a Acţionarilor STB, Companiei Municipale Cimitire Bucureşti, a societăţii pe acţiuni Compania Municipală Termoenergetica şi a Companiei Municipale Medicale....

Vizualizări: 281, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Explozie şi incendiu la Rafinăria Petromidia – Raed Arafat: Pompierul când intrevine în focar, el este îmbrăcat şi cu echipamente de protecţie care şi ele îl fac să transpire şi să aibă o muncă destul de grea

Explozie şi incendiu la Rafinăria Petromidia – Raed Arafat: Pompierul când intrevine în focar, el este îmbrăcat şi cu echipamente de protecţie care şi ele îl fac să transpire şi să aibă o muncă destul de grea

Exclusiv

Şeful DSU, Raed Arafat, a declarant, vineri seară, că unui pompier îi este cu atât mai greu să intervină, având în vedere echipamentul de protecţie, iar pentru aceasta este nevoie de de hidratare. Arafat s-a referit la imaginile cu pompierii istoviţi în urma intervenţiei la Petromidia....

Vizualizări: 260, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
PNL Sector 1: Proiectul de buget local pus în dezbatere publică de Clotilde Armand ignoră decizia instanţei. Votarea lui în această formă ar expune administraţia locală riscului unui blocaj generalizat

PNL Sector 1: Proiectul de buget local pus în dezbatere publică de Clotilde Armand ignoră decizia instanţei. Votarea lui în această formă ar expune administraţia locală riscului unui blocaj generalizat

Exclusiv

Consilierii locali ai PNL de la Sectorul 1 sesizează o serie de probleme grave în Primăria Sectorului 1, care au dus la un blocaj administrativ total şi precizează că primarul Clotilde Armand forţează adoptarea bugetului local pe repede înainte, printr-o nouă „şedinţă de îndată”, încălcând din nou legea. Şedinţa a fost deja anunţată într-un clip pe pagina de Facebook a edilului, adaugă sursa citată. ...

Vizualizări: 269, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Alte 13.344 de persoane au fost vaccinate împotriva COVID-19 în ultimele 24 de ore; s-au înregistrat 49 de reacţii adverse comune şi minore

Alte 13.344 de persoane au fost vaccinate împotriva COVID-19 în ultimele 24 de ore; s-au înregistrat 49 de reacţii adverse comune şi minore

Exclusiv

Comitetul Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) a anunţat, joi, că alte 13.344 de persoane au fost vaccinate în ultimele 24 de ore, numărul total al persoanelor care au primit prima doză de ser ajungând la 167.612. În acest interval, s-au înregistrat 49 de reacţii adverse comune şi minore....

Vizualizări: 270, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
UPDATE – Grupul de Comunicare Strategică – Peste 4.000 de cazuri noi de COVID-19 / 101 decese /1.067 de pacienţi sunt internaţi la ATI / Bucureştiul intră în scenariul roşu

UPDATE – Grupul de Comunicare Strategică – Peste 4.000 de cazuri noi de COVID-19 / 101 decese /1.067 de pacienţi sunt internaţi la ATI / Bucureştiul intră în scenariul roşu

Exclusiv

Grupul de Comunicare Strategică a anunţat vineri 4.342 de cazuri noi de COVID-19 înregistrate în ultimele 24 de ore. Totodată, au fost consemnate 101 decese. În prezent, la ATI sunt 1.067 de pacienţi cu COVID-19. Bucureştiul intră în scenariul roşu, după ce incidenţa cumulată a cazurilor a trecut de 3. ...

Vizualizări: 271, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Primarul Sectorului 1: Cel mai mare acţionar Romprest este îngrijorat de actuala conducere/ Îl invit la discuţii la Primărie pentru a vedea cum putem rezolva, în interesul comunităţii, situaţia provocată de actuala conducere iresponsabilă a companiei

Primarul Sectorului 1: Cel mai mare acţionar Romprest este îngrijorat de actuala conducere/ Îl invit la discuţii la Primărie pentru a vedea cum putem rezolva, în interesul comunităţii, situaţia provocată de actuala conducere iresponsabilă a companiei

Exclusiv

Primarul Sectorului 1, Clotilde Armand, îl invită la dialog pe cel mai mare acţionar al companiei Romprest - Detaco Ltd - pentru a găsi împreună cele mai bune soluţii în privinţa salubrizării din Sectorul 1. "Cel mai mare acţionar Romprest este îngrijorat de actuala conducere şi şi-a cerut scuze pentru felul în care această companie tratează comunitatea locală şi instituţia Primăriei", afirmă Armand. ...

Vizualizări: 265, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Bode, despre raportul Avocatului Poporului: Cu siguranţă lucruri semnalate acolo pot fi analizate şi puse în practică de către MAI, dar în acelaşi timp trebuie să spunem adevărul. Nu poţi să spui că nu ai proceduri, procedurile există

Bode, despre raportul Avocatului Poporului: Cu siguranţă lucruri semnalate acolo pot fi analizate şi puse în practică de către MAI, dar în acelaşi timp trebuie să spunem adevărul. Nu poţi să spui că nu ai proceduri, procedurile există

Exclusiv

Ministrul Afacerilor Interne, Lucian Bode, afirmă că unele dintre recomandările Avocatului Poporului din raportul privind situaţia Poliţiei Române "pot fi analizate şi puse în practică”, însă ţine să sublinieze că raportul conţine şi unele elemente care sunt deja implementate la nivelul instituţiei....

Vizualizări: 329, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Şefa DSP Bucureşti anunţă că recoltarea probelor la posibile persoane infectate se face cu o întârziere de 30 de ore / Anchetele epidemiologice, făcute cu dificultate

Şefa DSP Bucureşti anunţă că recoltarea probelor la posibile persoane infectate se face cu o întârziere de 30 de ore / Anchetele epidemiologice, făcute cu dificultate

Exclusiv

Medicul Oana Nicolescu, şefa DSP Bucureşti, a afirmat, marţi, că există un număr foarte mare de solicitări pentru efectuarea de teste la posibile persoane infectate, existând întârzieri de 30 de ore. De asemenea, anchetele epidemiologice se desfăşoară cu dificultate, din cauza numărului mare de infectări raportat la personalul disponibil. ...

Vizualizări: 235, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Avocatul Poporului recomandă IGSU să facă toate demersurile pentru respectarea reglementărilor tehnice şi a dispoziţiilor legale de apărare împotriva incendiilor, în unităţile sanitare/ 302 unităţi nu au autorizaţie de securitate la incendiu/ DOCUMENT

Avocatul Poporului recomandă IGSU să facă toate demersurile pentru respectarea reglementărilor tehnice şi a dispoziţiilor legale de apărare împotriva incendiilor, în unităţile sanitare/ 302 unităţi nu au autorizaţie de securitate la incendiu/ DOCUMENT

Exclusiv

Avocatul Poporului a transmis Inspectoratului General pentru Situaţii de Urgenţă (IGSU) recomandarea de a face toate demersurile necesare în vederea respectării reglementărilor tehnice şi dispoziţiilor legale de apărare împotriva incendiilor în unităţile sanitare. 302 unităţi sanitare nu deţin autorizaţie de securitate la incendiu. ...

Vizualizări: 281, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Avocatul Poporului, despre posibilitatea ca un angajator să le ceară salariaţilor să se vaccineze: A impune astfel de condiţii este, categoric, nu că excesiv, este dincolo de lege

Avocatul Poporului, despre posibilitatea ca un angajator să le ceară salariaţilor să se vaccineze: A impune astfel de condiţii este, categoric, nu că excesiv, este dincolo de lege

Exclusiv

Avocatul Poporului, Renate Weber, afirmă că niciun angajat nu poate fi condiţionat de angajator să se vaccineze împotriva COVID-19. Ea susţine că ideea unui angajator de a le cere angajaţilor să se imunizeze sau să prezinte periodic teste negative pentru infecţia cu SARS-CoV-2 este „dincolo de lege”. ...

Vizualizări: 274, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Turcan, despre evaluarea dosarelor de pensii: Avem aproximativ 519.000 de dosare evaluate şi digitalizate/ Pentru cele o mie de locuri suplimentare pentru oameni care să intre în procesul de digitalizare s-au înscris 6.058

Turcan, despre evaluarea dosarelor de pensii: Avem aproximativ 519.000 de dosare evaluate şi digitalizate/ Pentru cele o mie de locuri suplimentare pentru oameni care să intre în procesul de digitalizare s-au înscris 6.058

Exclusiv

Ministrul Muncii, Raluca Turcan, a anunţat că aproximativ 519.000 de dosare de pensii au fost evaluate şi digitalizate până în prezent, susţinând că, dacă procedura începe în 2019, până în prezent ar fi fost cel puţin două milioane de dosare transformate în format electronic. Turcan a menţionat că, pe cele o mie de locuri disponibile suplimentar în casele de pensii pentru acest proces de digitalizare, s-au înscris peste 6.000 de persoane....

Vizualizări: 268, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
MAE: Toate persoanele care tranzitează Turcia trebuie să prezinte un test PCR negativ pentru COVID-19, făcut cu maximum 72 de ore înainte/ Excepţie fac doar copiii sub şase ani

MAE: Toate persoanele care tranzitează Turcia trebuie să prezinte un test PCR negativ pentru COVID-19, făcut cu maximum 72 de ore înainte/ Excepţie fac doar copiii sub şase ani

Exclusiv

Toate persoanele care tranzitează Turcia trebuie să prezinte un test PCR pentru COVID-19 cu rezultat negativ, făcut cu cel mult 72 de ore înainte de sosirea în această ţară. Sunt exceptaţi doar copiii cu vârsta de până la şase ani. O măsură similară fusese deja anunţată pentru persoanele care doresc să călătorească în Turcia. ...

Vizualizări: 272, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Protest al activiştilor de mediu la Suceava, unde un activist şi doi jurnalişti au fost bătuţi. Protestatarii cer autorităţilor „maximă seriozitate” în investigarea cazului

Protest al activiştilor de mediu la Suceava, unde un activist şi doi jurnalişti au fost bătuţi. Protestatarii cer autorităţilor „maximă seriozitate” în investigarea cazului

Exclusiv

Mai mulţi activişti de mediu s-au adunat, duminică după amiază, în pădurea din comuna suceveană Panaci, unde săptămâna aceasta doi jurnalişti şi un activist de mediu au fost bătuţi de mai multe persoane. Protestatarii sunt nemulţumiţi de faptul că toţi agresorii se află în libertate şi cer autorităţilor „maximă seriozitate” în investigarea acestui caz. ...

Vizualizări: 241, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă