EMA ar putea autoriza, până la sfârşitul lui ianuarie, vaccinul împotriva covid-19 AstraZeneca/Oxford, dar aşteaptă mai întâi o cerere în acest sens săptămâna viitoare
Vizualizări: 369, Aprecieri: 0, Adăugat: 4 ani în urmă
O decizie cu privire la autorizarea în Uniunea Europeană (UE) a vaccinului împotriva covid-19 AstraZeneca/Oxford ar putea fi luată la sfârşitul lui ianuarie, a estimat vineri Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), asupra căreia state membre exercită presiuni în acest sens. AstraZeneca ar putea depune săptămâna viitoare la EMA o cerere de punere condiţionată pe piaţă a vaccinului său, relatează AFP.
”După ce a primit mai multe date de la societate, EMA se aşteaptă ca AstraZeneca să depună o cerere de punerea condiţionată pe piaţă a vaccinului său săptămâna viitoare, cu o concluzie posibilă la sfârşitul lui ianuarie”, a anunţat într-o reuniune publică agenţia, cu sediul la Amsterdam.
”Acest lucru va depinde, bineînţeles, de documentele pe care le vom primi şi de progresul evaluării”, a anunţat directoarea generală a EMA Emer Cooke, în cadrul acestei reuniuni prin videoconferinţă.
”După ce vom primi candidatura, vom face un anunţ public cu privire la acest subiect”, a adăugat ea.
EMA a anunţat anterior că sunt ”ncesare” informaţii suplimentare referitoare la siguranţa şi eficienţa vaccinului dezvoltat de grupul AstraZeneca şi Universitatea Oxford.
Vaccinul este supus în prezent unui ”examen continuu”, care permite autorităţii europene de reglementare să examineze datele cu privire la siguranţa şi eficienţa vaccinurilor, pe măsură ce acestea apar, înainte ca producătorul să depună o cerere oficială de autorizare.
Această procedură permite o evaluare a unei cereri de autorizare de punere pe piaţă, atunci când această cerere este depusă.
EMA a autorizat la 21 decembrie vaccinul împotriva covic-19 Pfizer/BioNTech, iar la 6 ianuarie vaccinul Moderna, cărora Comisia Europeană (CE) le-a dat imediat undă verde,
