Ministerul Sănătăţii, măsuri pentru punerea pe piaţă a medicamentelor necesare pentru sănătatea publică

Vizualizări: 251, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Ministerul Sănătăţii, măsuri pentru punerea pe piaţă a medicamentelor necesare pentru sănătatea publică

Ministrul Sănătăţii, Ioana Mihăilă, a aprobat, vineri, normele metodologice pentru autorizarea în vederea punerii pe piaţă a medicamentelor necesare din motive de sănătate publică. Noile norme vizează asigurarea disponibilităţii medicamentelor care au un consum redus şi nu prezintă interes comercial şi pentru care nu există alternativă terapeutică de cele mai multe ori.

”Normele aprobate astăzi fac posibilă, pentru prima dată în România, aplicarea unor prevederi introduse în legislaţia naţională în 2006 şi intrate în vigoare la data aderării României la Uniunea Europeană. Respectivele prevederi reprezintă transpunerea articolului 126a din Directiva Parlamentului European şi Consiliului Uniunii Europene nr. 2001/83/CE din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, o modalitate folosită pe scară largă şi cu succes de ţări precum Cipru (2005), Malta (2006), Letonia şi Polonia (2012), Ungaria şi Portugalia (2013)”, a transmis, vineri, Ministerul Sănătăţii.

Sursa citată a precizat, că normele reglementează, printre altele, obiectul autorizării acestor tipuri de medicamente, condiţiile necesare pentru încadrarea în categoria de medicamente necesare pe motive de sănătate publică, procedura de autorizare şi documentaţia aferentă, precum şi obligaţiile actorilor implicaţi.

”Condiţiile obligatorii pentru ca Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) să acorde autorizaţie de punere pe piaţă a unui medicament necesar din motive de sănătate publică sunt ca acel medicament, cu aceeaşi concentraţie şi formă farmaceutică, să fie autorizat în cel puţin un stat membru al Uniunii Europene, să nu aibă o autorizare de punere pe piaţă validă în România sau o cerere de autorizare depusă în acest sens, să nu aibă un echivalent farmaceutic autorizat pe piaţă în România şi să existe un referat de justificare medicală a nevoii de sănătate publică din partea comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii”, a mai transmis Ministerul Sănătăţii.

De asemenea, autorizaţia de punere pe piaţă a medicamentelor necesare pe motive de sănătate publică se poate acorda, prin excepţie, şi în cazul unor medicamente care au echivalent farmaceutic autorizat de punere pe piaţă în România, dar care nu se găsesc efectiv pe piaţă de cel puţin 6 luni.

Știri similare

Cod galben de ploi torenţiale, descărcări electrice, vijelii şi grindină, până marţi seara, în Carpaţii Meridionali şi Orientali, Oltenia, vestul şi nordul Munteniei şi estul Transilvaniei/ Instabilitatea atmosferică va continua până vineri

Cod galben de ploi torenţiale, descărcări electrice, vijelii şi grindină, până marţi seara, în Carpaţii Meridionali şi Orientali, Oltenia, vestul şi nordul Munteniei şi estul Transilvaniei/ Instabilitatea atmosferică va continua până vineri

Exclusiv

Meteorologii anunţă că, până vineri seară, vor fi perioade cu ploi, chiar torenţiale, descărcări electrice, vijelii şi izolat grindină, mai ales în zonele de deal şi de munte, dar şi în sudul, centrul şi estul teritoriului. Până marţi seară, în Carpaţii Meridionali şi Orientali, Oltenia, vestul şi nordul Munteniei şi estul Transilvaniei este Cod galben de averse torenţiale, descărcări electrice, vijelii şi grindină....

Vizualizări: 275, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Adriana Pistol (INSP): Tulpina Delta, din fericire, încă nu putem să spunem că a devenit comunitară, deşi este majoritară între tulpinile care au fost secvenţiate

Adriana Pistol (INSP): Tulpina Delta, din fericire, încă nu putem să spunem că a devenit comunitară, deşi este majoritară între tulpinile care au fost secvenţiate

Exclusiv

Directorul Centrului Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică, dr. Adriana Pistol, a afirmat că tulpina Delta nu a devenit comunitară, deşi este majoritară între tulpinile care au fost secvenţiate în ţara noastră....

Vizualizări: 235, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Avocatul Poporului a atacat la CCR OUG 50/ 2021 referitoare la decontarea navetei elevilor

Avocatul Poporului a atacat la CCR OUG 50/ 2021 referitoare la decontarea navetei elevilor

Exclusiv

Avocatul Poporului a atacat, miercuri, la Curtea Constituţională OUG 50/ 2021 referitoare la decontarea navetei elevilor. Avocatul Poporului consideră că există motive de neconstituţionalitate extrinsecă, nefiind solicitat avizul Consiliului Economic şi Social, dar şi de neconstituţionalitate intrinsecă, întrucât decontarea este condiţionată de existenţa unui serviciu public de transport în comun, lucru care nu poate fi garantat, dar şi de anumite limitări ale distanţelor şi sumelor. ...

Vizualizări: 248, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Emil Boc a făcut genuflexiuni la staţia sportivă smart din centrul municipiului Cluj-Napoca, pentru un bilet gratuit pentru transportul public/ Şi anul trecut a făcut un gest similar – VIDEO

Emil Boc a făcut genuflexiuni la staţia sportivă smart din centrul municipiului Cluj-Napoca, pentru un bilet gratuit pentru transportul public/ Şi anul trecut a făcut un gest similar – VIDEO

Exclusiv

Primarul din Cluj-Napoca, Emil Boc, a făcut genuflexiuni la staţia sportivă smart din centrul municipiului, pentru un bilet gratuit pentru transportul public. El a făcut un gest similar anul trecut, pentru a încuraja oamenii să facă mişcare....

Vizualizări: 235, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Cotilde Armand: Primăria Sectorului 1 a reuşit să deschidă astăzi dimineaţă porţile sortatorilor şi să-i plătească direct, iar gunoiul a început să fie ridicat / Contractul cu Romprest, reziliat de drept dacă în 24 de ore nu reia activitatea

Cotilde Armand: Primăria Sectorului 1 a reuşit să deschidă astăzi dimineaţă porţile sortatorilor şi să-i plătească direct, iar gunoiul a început să fie ridicat / Contractul cu Romprest, reziliat de drept dacă în 24 de ore nu reia activitatea

Exclusiv

Primarul Sectrului 1, Clotilde Armand, a anunţat, miercuri, că aufost plătoţi sortatorii de deşeuri, iar aceştia au fost de acord să prelia gunoaiele din sector. ÎN doar trei ore de la deschiderea staţiilor de sortare, Romprest a depozitat 260 de tone, gunoaiele fiind în continuare ridicate. ...

Vizualizări: 247, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Elevii din localităţile unde incidenţa cazurilor de COVID-19 trece de 6 la mia de locuitori vor putea susţine, cu prezenţă fizică, simulările examenelor naţionale după încetarea măsurilor de carantinare, dar nu mai târziu de 15 mai

Elevii din localităţile unde incidenţa cazurilor de COVID-19 trece de 6 la mia de locuitori vor putea susţine, cu prezenţă fizică, simulările examenelor naţionale după încetarea măsurilor de carantinare, dar nu mai târziu de 15 mai

Exclusiv

Elevii şcolilor din localităţile unde incidenţa cumulată a cazurilor de COVID-19 este mai mare de 6 la o mie de locuitori vor putea susţine cu prezenţă fizică simulările examenelor naţionale după încetarea măsurilor de carantinare, dar nu mai târziu de 15 mai. Totodată, unităţile de învăţământ pot decide ca, în zilele în care au loc simulări ale examenelor naţionale, cursurile celorlalte clase să se desfăşoare online....

Vizualizări: 264, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Grupul de Comunicare Strategică: 49 de cazuri noi de coronavirus şi 2 decese, înregistrate în ultimele 24 de ore / Nu a fost raportat niciun deces anterior / 32 de pacienţi cu CVOID-19 sunt internaţi la ATI

Grupul de Comunicare Strategică: 49 de cazuri noi de coronavirus şi 2 decese, înregistrate în ultimele 24 de ore / Nu a fost raportat niciun deces anterior / 32 de pacienţi cu CVOID-19 sunt internaţi la ATI

Exclusiv

Grupul de Comunicare Strategică a anunţat sâmbătă 49 de cazuri noi de coronavirus şi două decese înregistrate în ultimele 24 de ore. Nu au fost raportate decese anterioare. La ATI sunt internaţii 32 de pacienţi cu COVID-19. ...

Vizualizări: 244, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Incendiu la Instititul ”Matei Balş” – Şase pacienţi sunt la Spitalul Floreasca – doi sunt la Chirurgie plastică, având arsuri de gradul 1 pe 20%, respectiv 15% din suprafaţa corpului

Incendiu la Instititul ”Matei Balş” – Şase pacienţi sunt la Spitalul Floreasca – doi sunt la Chirurgie plastică, având arsuri de gradul 1 pe 20%, respectiv 15% din suprafaţa corpului

Exclusiv

Purtătorul de cuvânt al Spitalului Floreasca, medicul Bogdan Opriţa, a declarat vineri că 7 pacienţi au fost transferaţi în urma incendiului de la Institutul ”Matei Balş”. Unul dintre aceştia a decedat, fiind cea de a patra victimă. Alţi doi pacienţi sunt la Secţia de Chirurgie plastică, pentru că au arsuri pe 20%, respectiv 15% din suprafaţa corpului....

Vizualizări: 269, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Funeriu: Reformei sistemului de învăţământ i se opune „mediocritatea politicianului român”

Funeriu: Reformei sistemului de învăţământ i se opune „mediocritatea politicianului român”

Exclusiv

Fostul ministru al Educaţiei, Daniel Funeriu, afirmă că reformei sistemului de învăţământ pe care a demarat-o în urmă cu un deceniu, prin introducerea unor schimbări radicale precum examene supravegheate video sau clasa pregătitoare, i se opune „mediocritatea politicianului român”. „Şi atunci, fiecare român, în loc că beneficieze de un sistem care îi ridică copilul, găseşte soluţii pe cont propriu”, spune fostul ministru. ...

Vizualizări: 258, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Cărbunaru, întrebat cum de proiectul de monitorizare a agresorilor prin brăţările electronice implică angajarea a mii de poliţişti: Suplimentarea numărului maxim de posturi nu înseamnă neapărat angajare

Cărbunaru, întrebat cum de proiectul de monitorizare a agresorilor prin brăţările electronice implică angajarea a mii de poliţişti: Suplimentarea numărului maxim de posturi nu înseamnă neapărat angajare

Exclusiv

Purtătorul de cuvânt al Guvernului Dan Cărbunaru a precizat că suplimentarea numărului maxim de posturi pentru proiectul privind monitorizarea agresorilor prin brăţări electronice nu înseamnă neapărat noi angajări, întrebat cum de un proces de informatizare implică angajarea a mii de poliţişti. „Porneşte de la cei 497 de ofiţeri de poliţie şi 5.637 de posturi de agenţi de poliţie, astfel încât să poată fi asigurat personalul specializat, selecţionat şi pregătit să execute astfel de atribuţii, care înseamnă supraveghere, intervenţie în situaţia generării unei alerte în cadrul acestui sistem”, a explicat Cărbunaru. ...

Vizualizări: 197, Aprecieri: 0, Adăugat: 2 ani în urmă
Grupul de Comunicare Strategică: A treia zi cu peste 2000 de cazuri noi de COVID-19 / 39 de persoane au decedat / Peste 500 de pacienţi la ATI / 99 de copii cu COVID în spital, dintre care 8 la ATI / Bucureştiul are aproape 400 de cazuri noi

Grupul de Comunicare Strategică: A treia zi cu peste 2000 de cazuri noi de COVID-19 / 39 de persoane au decedat / Peste 500 de pacienţi la ATI / 99 de copii cu COVID în spital, dintre care 8 la ATI / Bucureştiul are aproape 400 de cazuri noi

Exclusiv

Grupul de Comunicare Strategică a anunţat joi 2.226 de noi cazuri de infectare cu coronavirus. În ultimele 24 de ore, 39 de persoane au decedat. Sunt raportate 40 de decese anterioare intervalului de referinţă. La ATI sunt internaţi 523 de pacienţi cu COVID-19, numărul lor fiind în creştere. În spital sunt internaţi 99 de copii infectaţi cu noul coronavirus, opt dintre ei fiind la ATI....

Vizualizări: 234, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Control ISU în secţiile ATI la sfârşitul anului trecut – La Institutul Matei Balş, clădiri fără autorizaţie de securitate la incendiu şi instalaţii de detectare şi semnalizare a incendiilor nefuncţionale – DOCUMENT

Control ISU în secţiile ATI la sfârşitul anului trecut – La Institutul Matei Balş, clădiri fără autorizaţie de securitate la incendiu şi instalaţii de detectare şi semnalizare a incendiilor nefuncţionale – DOCUMENT

Exclusiv

Clădiri fără autorizaţie de securitate la incendiu şi instalaţii de detectare şi semnalizare a incendiilor nefuncţionale, sunt neregulile găsite la Instititul Matei Balş la controlul declanşat de ISU în secţiile ATI după incendiul de la Spitalul Piatra Neamţ, de la jumătatea lunii noiembrie a anului trecut. De asemenea, în mai multe spitale a fost sesizată absenţa instalaţiilor de detecţie a incendiilor, dar şi faptul că instalaţiile electrice aveau defecţiuni sau că erau făcute impovizaţii şi că unele dintre acestea erau supraîncărcate. De asemenea, la unele spitale lipseau hidranţii exteriori sau interiori. Conducerea unităţilor sanitare trebuia să stabilească un plan de remediere a deficienţelor constatate....

Vizualizări: 264, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
MS: Peste 180 de inspectori sanitari de stat din cadrul direcţiilor de sănătate publică vor verifica, zilnic, numărul paturilor de terapie intensivă pentru pacienţii COVID-19/ Ei „se vor asigura că paturile există fizic”

MS: Peste 180 de inspectori sanitari de stat din cadrul direcţiilor de sănătate publică vor verifica, zilnic, numărul paturilor de terapie intensivă pentru pacienţii COVID-19/ Ei „se vor asigura că paturile există fizic”

Exclusiv

Ministerul Sănătăţii (MS) anunţă că peste 180 de inspectori sanitari de stat din cadrul direcţiilor de sănătate publică vor verifica, zilnic, numărul paturilor de terapie intensivă pentru pacienţii COVID-19 şi "se vor asigura că paturile există fizic"....

Vizualizări: 248, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Federaţia Sanitas: După aproape un an de muncă asiduă şi riscantă, cu personal insuficient, cu ture prelungite şi cu presiunea tot mai crescândă, angajaţii din sănătate şi din asistenţă socială sunt la capătul puterilor; peste 90 de cadre medicale au murit

Federaţia Sanitas: După aproape un an de muncă asiduă şi riscantă, cu personal insuficient, cu ture prelungite şi cu presiunea tot mai crescândă, angajaţii din sănătate şi din asistenţă socială sunt la capătul puterilor; peste 90 de cadre medicale au murit

Exclusiv

Federaţia Sanitas a transmis, joi, un mesaj în care afirmă că anul 2020 ar fi trbuit să fie Anul Internaţional al Asistentului Medical şi al Moaşei, în care cele două categorii profesionale să se afirirma mai mult, Din păcate, a fost un an al doliului, mii de cadre medicale din întreaga lume decedând, 90 fiind din România. ”După aproape un an de muncă asiduă şi riscantă, cu personal insuficient, cu ture prelungite şi cu presiunea tot mai crescândă, angajaţii din sănătate şi din asistenţă socială sunt la capătul puterilor”, au transmis sidicaliştii Sanitas. ...

Vizualizări: 270, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Dâmboviţa: 115 şcoli şi grădiniţe trec la cursuri în sistem online. Numărul şcolilor care funcţionează după scenariul roşu s-a dublat în două săptămâni

Dâmboviţa: 115 şcoli şi grădiniţe trec la cursuri în sistem online. Numărul şcolilor care funcţionează după scenariul roşu s-a dublat în două săptămâni

Exclusiv

Un număr de 115 şcoli şi grădiniţe din localităţi ale judeţului Dâmboviţa trec, de luni, la cursuri online, ca urmare a creşterii numărului de îmbolnăviri din cauza virusului SARS-CoV-2. În urmă cu două săptămâni, numărul unităţilor de învăţământ din Dâmboviţa care funcţionau în scenariul roşu era de 49, iar începutul semestrului al doilea al anului şcolar doar trei unităţi de învăţământ din judeţ făceau cursuri online....

Vizualizări: 260, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Adriana Pistol, despre recordul de infectăride marţi: În fiecare weekend, numărul de teste care se efectuează de laboratoare este mai mic / Se efectuează luni cele mai multe şi le vedem marţi

Adriana Pistol, despre recordul de infectăride marţi: În fiecare weekend, numărul de teste care se efectuează de laboratoare este mai mic / Se efectuează luni cele mai multe şi le vedem marţi

Exclusiv

Directorul Centrului Naţional de Supraveghere şi Control al Bolilor Transmisibile, Adriana Pistol, a afirmat că în fiecare weekend numărul de teste realizat este mic, iar acestea sunt lucrate luni şi transmise în raportarea de marţi. ...

Vizualizări: 360, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă