Ministerul Sănătăţii, măsuri pentru punerea pe piaţă a medicamentelor necesare pentru sănătatea publică

Vizualizări: 255, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Ministerul Sănătăţii, măsuri pentru punerea pe piaţă a medicamentelor necesare pentru sănătatea publică

Ministrul Sănătăţii, Ioana Mihăilă, a aprobat, vineri, normele metodologice pentru autorizarea în vederea punerii pe piaţă a medicamentelor necesare din motive de sănătate publică. Noile norme vizează asigurarea disponibilităţii medicamentelor care au un consum redus şi nu prezintă interes comercial şi pentru care nu există alternativă terapeutică de cele mai multe ori.

”Normele aprobate astăzi fac posibilă, pentru prima dată în România, aplicarea unor prevederi introduse în legislaţia naţională în 2006 şi intrate în vigoare la data aderării României la Uniunea Europeană. Respectivele prevederi reprezintă transpunerea articolului 126a din Directiva Parlamentului European şi Consiliului Uniunii Europene nr. 2001/83/CE din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, o modalitate folosită pe scară largă şi cu succes de ţări precum Cipru (2005), Malta (2006), Letonia şi Polonia (2012), Ungaria şi Portugalia (2013)”, a transmis, vineri, Ministerul Sănătăţii.

Sursa citată a precizat, că normele reglementează, printre altele, obiectul autorizării acestor tipuri de medicamente, condiţiile necesare pentru încadrarea în categoria de medicamente necesare pe motive de sănătate publică, procedura de autorizare şi documentaţia aferentă, precum şi obligaţiile actorilor implicaţi.

”Condiţiile obligatorii pentru ca Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) să acorde autorizaţie de punere pe piaţă a unui medicament necesar din motive de sănătate publică sunt ca acel medicament, cu aceeaşi concentraţie şi formă farmaceutică, să fie autorizat în cel puţin un stat membru al Uniunii Europene, să nu aibă o autorizare de punere pe piaţă validă în România sau o cerere de autorizare depusă în acest sens, să nu aibă un echivalent farmaceutic autorizat pe piaţă în România şi să existe un referat de justificare medicală a nevoii de sănătate publică din partea comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătăţii”, a mai transmis Ministerul Sănătăţii.

De asemenea, autorizaţia de punere pe piaţă a medicamentelor necesare pe motive de sănătate publică se poate acorda, prin excepţie, şi în cazul unor medicamente care au echivalent farmaceutic autorizat de punere pe piaţă în România, dar care nu se găsesc efectiv pe piaţă de cel puţin 6 luni.

Știri similare

Aglomeraţie la intrarea în ţară prin cinci puncte de trecere a frontierei. Cel mai mult aşteaptă turiştii care intră în ţară pe la Vama Veche

Aglomeraţie la intrarea în ţară prin cinci puncte de trecere a frontierei. Cel mai mult aşteaptă turiştii care intră în ţară pe la Vama Veche

Exclusiv

Cinci puncte de trecere a frontierei pe graniţa de vest şi pe cea de sud a României sunt aglomerate, duminică după-amiază, pe arterele de intrare în ţară. Cel mai mult aşteaptă persoanele care intră în România dinspre Bulgaria pe la punctul de trecere Vama Veche, unde sunt deschise două artere şi timpul de aşteptare este de aproape două ore. ...

Vizualizări: 254, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Guvernul alocă peste 377 milioane de lei pentru judeţele afectate de inundaţii

Guvernul alocă peste 377 milioane de lei pentru judeţele afectate de inundaţii

Exclusiv

Guvernul României a aprobat, în şedinţa de vineri, Hotărârea privind alocarea a 377.213.000 de lei din Fondul de intervenţie la dispoziţia Guvernului, prevăzut în bugetul de stat pe anul 2021, pentru unităţi administrativ-teritoriale din 24 de judeţe, afectate de calamităţile naturale din luna iunie a acestui an. ...

Vizualizări: 249, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Petrecere cu 26 de persoane la un club din Capitală. Poliţiştii au dat amenzi de 25.500 lei, iar organizatorului i-a fost făcut dosar penal pentru zădărnicirea combaterii bolilor | VIDEO

Petrecere cu 26 de persoane la un club din Capitală. Poliţiştii au dat amenzi de 25.500 lei, iar organizatorului i-a fost făcut dosar penal pentru zădărnicirea combaterii bolilor | VIDEO

Exclusiv

Poliţiştii au descins duminică dimineaţa, în jurul orei 04.00, la un club din Capitală unde era în desfăşurare o petrecere la care participau 26 de persoane. Oamenii legi au închis evenimentului şi au aplicat amenzi tuturor participanţilor în valoare de 25.500 lei, iar pe numele organizatorului a fost întocmit dosar penal pentu infracţiunea de zădărnicire a combaterii bolilor. ...

Vizualizări: 290, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Îngheţată cu oxid de etilenă, retrasă de pe piaţa din România

Îngheţată cu oxid de etilenă, retrasă de pe piaţa din România

Exclusiv

Producătorul de îngheţată Mars retrage de pe piaţa din România mai multe loturi din îngheţată comercializată sub brandurile Bounty, Snickers şi Twix, comercializată individual sau la cutie cu şase bucăţi, după ce în aceste produse s-a descoperit oxid de etilenă, un ingredient cu potenţial cancerigen. ...

Vizualizări: 245, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
UPDATE – Grupul de Comunicare Strategică: 179 de cazuri noi de COVID-19 şi 35 de decese în ultimele 24 de ore / 78 de decese de anul trecut sau de la începutul acestui an, anunţate / Numărul pacienţilor aflaţi la ATI continuă să scadă

UPDATE – Grupul de Comunicare Strategică: 179 de cazuri noi de COVID-19 şi 35 de decese în ultimele 24 de ore / 78 de decese de anul trecut sau de la începutul acestui an, anunţate / Numărul pacienţilor aflaţi la ATI continuă să scadă

Exclusiv

Grupul de Comunicare Strategică a anunţat sâmbătă 179 de cazuri noi de COVID-19 şi 35 de decese înregistrate în ultimele 24 de ore, cărora li se adaugă alte 78 de anul trecut sau de la începutul acestui an. 329 de pacienţi sunt internaţi la ATI. Cinci judeţe nu au raportat niciun caz....

Vizualizări: 250, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Prefectura Bucureşti anunţă că localurile sunt deschise până la ora 23.00, nu 21.00 cum se stabilise iniţial, întrucât HG pentru prelungirea stării de alertă prevede acest interval orar

Prefectura Bucureşti anunţă că localurile sunt deschise până la ora 23.00, nu 21.00 cum se stabilise iniţial, întrucât HG pentru prelungirea stării de alertă prevede acest interval orar

Exclusiv

Prefectura Bucureşti anunţă că localurile sunt deschise până la ora 23.00, nu 21.00 cum stabilise iniţial Comitetul Municipal pentru Situaţii de Urgenţă, întrucât HG pentru prelungirea stării de alertă prevede acest interval orar. CMSU a adoptat o erată în acest sens, corectând eroarea materială. ...

Vizualizări: 293, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
CNCAV, precizări după ce Solidaritatea Sanitară a acuzat „dezinformări”: S-a înregistrat o scădere progresivă a cazurilor la personalul medical, cu peste 87% faţă de ultima săptămână din 2020. Scăderea, dublă faţă de cea din rândul populaţiei generale

CNCAV, precizări după ce Solidaritatea Sanitară a acuzat „dezinformări”: S-a înregistrat o scădere progresivă a cazurilor la personalul medical, cu peste 87% faţă de ultima săptămână din 2020. Scăderea, dublă faţă de cea din rândul populaţiei generale

Exclusiv

Comitetul Naţional de Coordonare a Activităţilor privind Vaccinarea împotriva COVID-19 (CNCAV) a precizat, joi, după ce Federaţia Solidaritatea Sanitară a acuzat "dezinformări" privind impactul vaccinării în rândul angajaţilor din sănătate şi asistenţă socială, că o analiză a arătat că, în ultimele patru săptămâni, s-a înregistrat o scădere progresivă a cazurilor confirmate în rândul personalului medical, cu peste 87% faţă de ultima săptămână a anului 2020. "Precizăm că această scădere este dublă faţă de cea înregistrată în rândul populaţiei generale, în aceeaşi perioadă de timp", a transmis CNCAV....

Vizualizări: 267, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Andreea Moldovan: Ne testăm poate mai puţin decât ar fi cazul, dar cu siguranţă raportăm mai puţin decât e cazul în ceea ce priveşte testele pe care le avem pozitive/ Elevii cu simptome vor fi testaţi cu teste antigen rapide

Andreea Moldovan: Ne testăm poate mai puţin decât ar fi cazul, dar cu siguranţă raportăm mai puţin decât e cazul în ceea ce priveşte testele pe care le avem pozitive/ Elevii cu simptome vor fi testaţi cu teste antigen rapide

Exclusiv

Secretarul de stat Andreea Moldovan a declarat că autorităţile îşi propun în perioada următoarea creşterea capacităţii de testare, precizând că sunt raportate mai puţine cazuri decât este cazul. Moldovan a menţionat că dacă şcolile vor începe, elevii cu simptome vor fi testaţi cu teste antigen rapide. ...

Vizualizări: 274, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Sindicatul Europol a anunţat că Lucian Bode a propus acordarea a 1.000 de lei brut pe lună pentru personalul MAI implicat în lupta împotriva Covid-19

Sindicatul Europol a anunţat că Lucian Bode a propus acordarea a 1.000 de lei brut pe lună pentru personalul MAI implicat în lupta împotriva Covid-19

Exclusiv

Sindicatul Europol afirmă că ministrul Afacerilor Interne, Lucian Bode, a anunţat că susţine includerea unui amendament în proiectul de Ordonanţa de Urgenţă promovat de Ministerul Sănătăţii privind stimularea personalului medical de a participa la activităţile de vaccinare, prin care personalul MAI implicat în lupta împotriva pandemiei de Covid-19 să primească 1.000 de lei brut pe lună. 35.000 de persoane ar fi beneficiarele acestui proiect, iar efortul bugetar va fi de 35 de milioane de lei pe lună. "Însă în raport cu suma propusă şi momentul acordării (...) nu putem fi de acord că reprezintă o soluţie sau o compensare pentru faptul că s-au îngheţat salariile poliţiştilor", afirmă preşedintele sindicatului, Cosmin Andreica....

Vizualizări: 276, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Patriarhul Daniel: În Israel, ca urmare a vaccinării unui procent foarte mare din populaţie, s-au relaxat restricţiile / Din 23 mai, sperăm să putem trimite din nou grupuri de pelerini, de preferinţă pelerini vaccinaţi, la Locurile Sfinte

Patriarhul Daniel: În Israel, ca urmare a vaccinării unui procent foarte mare din populaţie, s-au relaxat restricţiile / Din 23 mai, sperăm să putem trimite din nou grupuri de pelerini, de preferinţă pelerini vaccinaţi, la Locurile Sfinte

Exclusiv

Patriarhul Daniel a apreciat sâmbătă că este încurajatoare prezenţa credincioşilor la ceremonia coborârii Sfintei Lumini de la Ierusalim, amintind că anul trecut au participat doar clericii şi subliniind că relaxarea a fost posibilă datorită vaccinării unui mare procent din populaţia Israelului şi este un pas spre o posibilă redeschidere a pelerinajelor. Patriarhul a încurajat vaccinarea, anunţând că din 23 mai ar putea fi reluate pelerinajele la Locurile Sfinte pentur pelerini, ”de preferinţă pelerini vaccinaţi”. ...

Vizualizări: 288, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
UPDATE – Grupul de Comunicare Strategică: 455 de cazuri noi de persoane infectate cu coronavirus / 59 de pacienţi au decedat / Numărul celor aflaţi la ATI, în scădere / Doar un judeţ mai are rata îmbolnăvirilor peste 1

UPDATE – Grupul de Comunicare Strategică: 455 de cazuri noi de persoane infectate cu coronavirus / 59 de pacienţi au decedat / Numărul celor aflaţi la ATI, în scădere / Doar un judeţ mai are rata îmbolnăvirilor peste 1

Exclusiv

Grupul de Comunicare Strategică anunţă sâmbătă 455 de noi cazuri de infectare cu coronavirus şi decesul a 59 de persoane în ultimele 24 de ore. La ATI sunt internaţi 623 de pacienţi. Doar judeţul Alba mai are rata îmbolnăvirilor peste 1....

Vizualizări: 248, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Preşedintele Klaus Iohannis anunţă că România va trimite la Chişinău ”până la 200.000” de doze de vaccin împotriva coronavirus, dar şi specialişti care să ajute la stabilirea Strategiei de vaccinare

Preşedintele Klaus Iohannis anunţă că România va trimite la Chişinău ”până la 200.000” de doze de vaccin împotriva coronavirus, dar şi specialişti care să ajute la stabilirea Strategiei de vaccinare

Exclusiv

Preşedintele Klaus Iohannis a anunţat, marţi, la Chişinău, că România va trimite ”până la 200.000” de doze de vaccin împotriva coronavirus în Republica Moldova, dar şi specialişti care să ajute la stabilirea Strategiei de vaccinare în ţara vecină. ...

Vizualizări: 276, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Cîmpeanu, despre oferirea de mărţişoare: Am îndemnat la maximă prudenţă în aşa fel încât acest moment special să nu se transforme într-o interacţiune care să faciliteze transmiterea virusului

Cîmpeanu, despre oferirea de mărţişoare: Am îndemnat la maximă prudenţă în aşa fel încât acest moment special să nu se transforme într-o interacţiune care să faciliteze transmiterea virusului

Exclusiv

Ministrul Educaţiei Sorin Cîmpeanu a afirmat că a îndemnat la maximă prudenţă ca pe data de 1 martie, oferirea unui mărţişor sau a unei flori să se facă cu maximă prudenţă şi cu respectarea tuturor regulilor pentru ca acest moment să nu se transforme într-o interacţiune care să faciliteze transmiterea virusului. ...

Vizualizări: 264, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Jandarmeria Capitalei anunţă că organizatorii protestelor din Piaţa Victoriei şi Universitate vor fi amendaţi pentru că au participat peste 100 de persoane

Jandarmeria Capitalei anunţă că organizatorii protestelor din Piaţa Victoriei şi Universitate vor fi amendaţi pentru că au participat peste 100 de persoane

Exclusiv

Organizatorii manifestaţiilor de sâmbătă din Piaţa Victoriei şi Piaţa Universităţii vor fi amendat pentru că nu au luat măsuri astfel încât să nu fie depăşit numărul maxim de 100 de participanţi, a precizat Direcţia Generală de Jandarmi a Municipiului Bucureşti....

Vizualizări: 281, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
GCS: În opt ţări s-a întârziat livrarea din cauza unor probleme tehnice ale producătorului / Noi vaccinuri COVID vor sosi pe 29 decembrie în Bucureşti, Cluj şi Timişoara, iar pe 30 decembrie în Braşov, Constanţa, Craiova şi Iaşi

GCS: În opt ţări s-a întârziat livrarea din cauza unor probleme tehnice ale producătorului / Noi vaccinuri COVID vor sosi pe 29 decembrie în Bucureşti, Cluj şi Timişoara, iar pe 30 decembrie în Braşov, Constanţa, Craiova şi Iaşi

Exclusiv

Grupul de Comunicare Strategică a anunţat că în opt ţări este întârziată livrearea vaccinurile împotriva COVID-19 din cauza unor probleme tehnice ale producătorului. Astfel, pe 29 decembrie vor sosi noi vaccinuri în Bucureşti, Cluj şi Timişoara, iar pe 30 decemnbrie în Braşov, Constanţa, Craiova şi Iaşi....

Vizualizări: 296, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă