Pfizer caută să obţină aprobarea FDA pentru a treia doză de vaccin anti-Covid, având în vedere răspândirea variantei Delta

Vizualizări: 241, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Pfizer caută să obţină aprobarea FDA pentru a treia doză de vaccin anti-Covid, având în vedere răspândirea variantei Delta

Compania Pfizer caută să obţină în următoarea lună aprobarea organismului american de reglementare a medicamentelor, FDA, pentru a treia doză a vacinului său anti-Covid, a declarat cercetătorul principal joi, pe baza dovezilor existenţei unui risc mai mare de reinfectare după 6 luni de la inoculare şi a răspândirii tot mai mari a variantei Delta a coronavirusului.

Food and Drug Administration (FDA) şi Centers for Disease Control and Prevention (CDC) au spus într-un comunicat comun că americanii care au fost vaccinaţi complet nu au nevoie de o doză suplimentară la acest moment. Unii oameni de ştiinţă au pus sub semnul întrebării nevoia unei doze suplimentare.

Potrivit Reuters, directorul ştiinţific al Pfizer, Mikael Dolsten, a declarat că recentele informaţii din Israel privind eficacitatea vaccinului vin în urma infectării oamenilor care au fost vaccinaţi în ianuarie sau februarie. Ministerul israelian al Sănătăţii a spus că eficacitatea vaccinului în prevenirea infecţiei şi bolii simptomatice a scăzut la 64% în iunie.

„Vaccinul Pfizer este foarte activ în ceea ce priveşte varianta Delta”, a spus Dolsten într-un interviu. Dar după şase luni, a adăugat el, „este probabil riscul de infectare, pentru că nivelul anticorpilor, aşa cum era estimat, scade”.

Pfizer nu a transmis joi toate datele din Israel, dar a menţionat că vor fi publicate în curând.

„Este un set redus de date, dar cred că tendinţa este precisă: la şase luni, având în vedere că Delta este cea mai contagioasă variantă pe care o ştim, poate cauza infecţii şi boală uşoară”.

FDA şi CDC au mai transmis: „Suntem pregătiţi pentru doze suplimentare, dacă şi când ştiinţa demonstrează că ele sunt necesare”.

Datele Pfizer din Statele Unite arată o scădere a eficacităţii vaccinului la aproximativ 80% după şase luni, împotriva variantelor care circulau în ţară în primăvară, a mai afirmat Dolsten.

El a subliniat că datele din Israel şi Marea Britanie sugerează că, deşi cu un nivel al anticorpilor în scădere, vaccinul rămâne eficient 95% împotriva dezvoltării unei forme severe a bolii.

Vaccinul, dezvoltat cu partenerul german BioNTech SE, a demonstrat 95% eficacitate în prevenirea Covid-19 simptomatică într-un studiu clinic derulat de companii anul trecut.

Dolsten a mai declarat că primele date din studiile companiei arată că o a treia doză generează niveluri de anticorpi care sunt de 5 până la 10 ori mai mari decât după a doua doză, sugerând că aceasta va oferi protecţia promisă.

El a dezvăluit că mai multe ţări din Europa şi de pe alte continente au abordat deja Pfizer pentru a discuta despre doze suplimentare şi că unele dintre acestea ar putea începe administrarea lor înaintea unei autorizaţii din partea SUA.

Dolsten este de părere că dozele suplimentare au o importanţă deosebită în cazul persoanelor în vârstă.

Dr. Eric Topol, profesor de medicină moleculară şi director al Scripps Research Translational Institute din La Jolla (California), a spus că bazând decizia pe descreşterea protecţiei oferite de anticorpi ignoră rolul altor părţi importante din răspunsul imun, inclusiv memoria celulelor B, care poate produce anticorpi când apare virusul. „Aveţi nevoie de studii mai bune pentru a putea susţine asta. Nu este vorba doar despre anticorpi neutralizanţi”, a declarat Topol.

Pfizer a spus anterior că este posibil ca oamenii să aibă nevoie de o a treia doză, deşi unii cercetători au contestat acest lucru.

În curând, compania va demara un studiu pe 10.000 de participanţi privind eficienţa controlată prin placebo a celei de-a treia doze. Studiul va fi derulat în toamnă, astfel că nu vor exista date înainte de depunerea solicitării către FDA.

Dr. William Schaffner, expert la Vanderbilt University Medical Center, a spus că deşi Pfizer reuşeşte să obţină autorizaţia FDA pentru doza suplimentară, acesta va fi doar primul pas. Ea va trebui analizată şi recomandată de consilieri către CDC.

Dolsten a punctat şi că Pfizer analizează modul în care ar putea creşte producţia de vaccinuri. Obiectivul pentru acest an este de a produce 3 miliarde de doze, iar pentru anul următor, 4 miliarde.

El a mai spus că Pfizer şi BioNTech concep o nouă versiune a vaccinului care să vizeze varianta Delta, dar că cele două nu cred că actuala versiune va necesita înlocuire pentru a combate varianta.

Pfizer a estimat vânzări de 26 de miliarde de dolari ale vaccinului în 2021.

La nivel global, pentru vaccinurile anti-Covid şi dozele suplimentare vor fi cheltuiţi în total 157 de miliarde de dolari până în 2025, potrivit estimărilor companiei americane IQVIA Holdings.

Știri similare

Parlamentul moldovan susţine noul ”Guvern al integrităţii” al Nataliei Gavriliţa

Parlamentul moldovan susţine noul ”Guvern al integrităţii” al Nataliei Gavriliţa

Externe

Parlamentul Republicii Moldova a confirmat noul Guvern al premierului Natalia Gavriliţa, după ce Partidul Acţiunii şi Solidarităţii (PAS) a obţinut o victorie în alegerile parlamentare anticipate de la începutul lui iulie, relatează Radio Free Europe/Radio Liberty (RFE/RL)....

Vizualizări: 241, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Yair Lapid l-a informat pe preşedintele israelian Reuven Rivlin că a reuşit să formeze un guvern, dar că rămân încă dificultăţi de rezolvat

Yair Lapid l-a informat pe preşedintele israelian Reuven Rivlin că a reuşit să formeze un guvern, dar că rămân încă dificultăţi de rezolvat

Externe

Liderul partidului de centru Yesh Atid din Israel, Yair Lapid, l-a informat miercuri pe preşedintele Reuven Rivlin că a reuşit să formeze un guvern, dar că rămân încă dificultăţi de rezolvat, evoluţie care poate duce la încheierea prezenţei de 12 ani a lui Benjamin Netanyahu în fruntea guvernului, relatează Times of Israel....

Vizualizări: 242, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Guvernatorul New York-ului, acuzat de hărţuire sexuală de o a doua femeie

Guvernatorul New York-ului, acuzat de hărţuire sexuală de o a doua femeie

Externe

O a doua fostă angajată a guvernatorului statului New York, Andrew Cuomo, l-a acuzat de hărţuire sexuală, învinuiri pe care guvernatorul le-a respins sâmbătă. De această dată este vorba de o fostă consilieră pe sănătate, în vârstă de 25 de ani, Charlotte Bennett, care a afirmat pentru The New York Times că guvernatorul a hărţuit-o sexual în primăvara lui 2020, conform AFP....

Vizualizări: 279, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Rusia îl avertizează pe Navalnîi să revină imediat în ţară, în caz contrar riscând închisoarea

Rusia îl avertizează pe Navalnîi să revină imediat în ţară, în caz contrar riscând închisoarea

Externe

Serviciul pentru penitenciare din Rusia l-a avertizat luni pe criticul Kremlinului Alexei Navalnîi că, dacă nu va reveni din Germania pentru a se prezenta marţi dimineaţa la un birou din Moscova, va fi încarcerat dacă se va întoarce după acest termen, având în vedere că execută o pedeapsă de închisoare cu suspendare, transmite Reuters....

Vizualizări: 289, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Republica Moldova – Preşedintele Maia Sandu, după şedinţa Consiliului Suprem de Securitate: Recomandăm instituirea stării de urgenţă

Republica Moldova – Preşedintele Maia Sandu, după şedinţa Consiliului Suprem de Securitate: Recomandăm instituirea stării de urgenţă

Externe

Preşedinţia Republicii Moldova şi majoritatea membrilor Consiliului Suprem de Securitate (CSS) recomandă instituirea stării de urgenţă pentru două săptămâni. Declaraţia a fost făcută de către preşedintele Maia Sandu după şedinţia CSS, care a dura aproximativ 6 ore., conform Deschide.md. ...

Vizualizări: 277, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Casa Albă respinge ideea unui paşaport vaccinal federal

Casa Albă respinge ideea unui paşaport vaccinal federal

Externe

Casa Albă nu le impune un paşaport sanitar americanilor, care să arate că au fost vaccinaţi împotriva covid-19, însă sectorul privat este liber să avanseze această idee, relatează AFP....

Vizualizări: 279, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Haiti – Aproximativ 2.200 de decese confirmate în urma cutremurului. Supravieţuitorii rămaşi fără case au luat cu asalt transporturile de ajutoare

Haiti – Aproximativ 2.200 de decese confirmate în urma cutremurului. Supravieţuitorii rămaşi fără case au luat cu asalt transporturile de ajutoare

Externe

Haitienii rămaşi fără adăpost şi fără alimente în urma cutremurului cu magnitudine de 7,2 pe Richter, care a avut loc pe 14 august, au luat cu asalt camioanele cu ajutoare şi, în anumite cazuri, au furat bunuri, în timp ce liderii celei mai sărace ţări din Americi fac eforturi să coordoneze ajutorul şi să evite repetarea răspunsului haotic la o tragedie similară care a avut loc în urmă cu 11 ani. ...

Vizualizări: 240, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Erdogan şi Putin lansează prin videoconferinţă şantierul celui de-al treilea dintre cele patru reactoare ale Centralei Nuclerare de la Akkuyu, în sudul Turciei, şi îşi afişează ”prietenia”

Erdogan şi Putin lansează prin videoconferinţă şantierul celui de-al treilea dintre cele patru reactoare ale Centralei Nuclerare de la Akkuyu, în sudul Turciei, şi îşi afişează ”prietenia”

Externe

Preşedinţii rus Vladimir Putin şi turc Recep Tayyip Erdogan au lansat în mod oficial, printr-o videoconferinţă, şantierul celui de-al treilea dintre cele patru reactoare ale Centralei Nuclerare de la Akkuyu, în sudul Turciei, o ceremonie în care şi-au afişat ”prietenia”, relatează Euronews....

Vizualizări: 270, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Amnesty International îndeamnă Israelul să furnizeze vaccinuri împotriva covid-19 palestinienilor din Cisiordania şi Fâşia Gaza

Amnesty International îndeamnă Israelul să furnizeze vaccinuri împotriva covid-19 palestinienilor din Cisiordania şi Fâşia Gaza

Externe

Organizaţia nonguvernamentală (ONG) de apărarea drepturilor omului Amnesty International (AI) îndeamnă Israelul să furnizeze vaccinuri împotriva covid-19 palestinienilor din Cisiordania ocupată şi din Fâşia Gaza, subliniind că statul evreu are această obligaţie în dreptul internaţional, relatează AFP....

Vizualizări: 334, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Justiţia rusă dispune încarcerea lui Navalnîi până la 15 februarie; opozantul îi îndeamnă pe ruşi ”să iasă în stradă”

Justiţia rusă dispune încarcerea lui Navalnîi până la 15 februarie; opozantul îi îndeamnă pe ruşi ”să iasă în stradă”

Externe

Un tribunal rus a dispus luni plasarea în detenţie a opozantului rus Aleksei Navalnîi pe o peroadă de 30 de zile, începând de la data controversatei sale arestări, duminică, de către serviciul penitenciar rus (FSIN), la sosirea sa la Moscova, după cinci luni de convalescenţă în Germania, relatează AFP....

Vizualizări: 276, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Regatul Unit este împărţit, la cinci ani de la referendumul Brexitului, iar o majoritate a britanicilor vor înapoi în UE

Regatul Unit este împărţit, la cinci ani de la referendumul Brexitului, iar o majoritate a britanicilor vor înapoi în UE

Externe

Divorţul între Regatul Unit şi Uniunea Europeană este consumat, la cinci ani de la refrendumul Brexitului de la 23 iunie 2016, însă disensiuni puternice continuă să existe cu privire la schimbările profunde care abia încep să se facă simţite, într-un context bruiat de pandemia covid-19, relatează AFP....

Vizualizări: 249, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă