Pfizer caută să obţină aprobarea FDA pentru a treia doză de vaccin anti-Covid, având în vedere răspândirea variantei Delta

Vizualizări: 248, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Pfizer caută să obţină aprobarea FDA pentru a treia doză de vaccin anti-Covid, având în vedere răspândirea variantei Delta

Compania Pfizer caută să obţină în următoarea lună aprobarea organismului american de reglementare a medicamentelor, FDA, pentru a treia doză a vacinului său anti-Covid, a declarat cercetătorul principal joi, pe baza dovezilor existenţei unui risc mai mare de reinfectare după 6 luni de la inoculare şi a răspândirii tot mai mari a variantei Delta a coronavirusului.

Food and Drug Administration (FDA) şi Centers for Disease Control and Prevention (CDC) au spus într-un comunicat comun că americanii care au fost vaccinaţi complet nu au nevoie de o doză suplimentară la acest moment. Unii oameni de ştiinţă au pus sub semnul întrebării nevoia unei doze suplimentare.

Potrivit Reuters, directorul ştiinţific al Pfizer, Mikael Dolsten, a declarat că recentele informaţii din Israel privind eficacitatea vaccinului vin în urma infectării oamenilor care au fost vaccinaţi în ianuarie sau februarie. Ministerul israelian al Sănătăţii a spus că eficacitatea vaccinului în prevenirea infecţiei şi bolii simptomatice a scăzut la 64% în iunie.

„Vaccinul Pfizer este foarte activ în ceea ce priveşte varianta Delta”, a spus Dolsten într-un interviu. Dar după şase luni, a adăugat el, „este probabil riscul de infectare, pentru că nivelul anticorpilor, aşa cum era estimat, scade”.

Pfizer nu a transmis joi toate datele din Israel, dar a menţionat că vor fi publicate în curând.

„Este un set redus de date, dar cred că tendinţa este precisă: la şase luni, având în vedere că Delta este cea mai contagioasă variantă pe care o ştim, poate cauza infecţii şi boală uşoară”.

FDA şi CDC au mai transmis: „Suntem pregătiţi pentru doze suplimentare, dacă şi când ştiinţa demonstrează că ele sunt necesare”.

Datele Pfizer din Statele Unite arată o scădere a eficacităţii vaccinului la aproximativ 80% după şase luni, împotriva variantelor care circulau în ţară în primăvară, a mai afirmat Dolsten.

El a subliniat că datele din Israel şi Marea Britanie sugerează că, deşi cu un nivel al anticorpilor în scădere, vaccinul rămâne eficient 95% împotriva dezvoltării unei forme severe a bolii.

Vaccinul, dezvoltat cu partenerul german BioNTech SE, a demonstrat 95% eficacitate în prevenirea Covid-19 simptomatică într-un studiu clinic derulat de companii anul trecut.

Dolsten a mai declarat că primele date din studiile companiei arată că o a treia doză generează niveluri de anticorpi care sunt de 5 până la 10 ori mai mari decât după a doua doză, sugerând că aceasta va oferi protecţia promisă.

El a dezvăluit că mai multe ţări din Europa şi de pe alte continente au abordat deja Pfizer pentru a discuta despre doze suplimentare şi că unele dintre acestea ar putea începe administrarea lor înaintea unei autorizaţii din partea SUA.

Dolsten este de părere că dozele suplimentare au o importanţă deosebită în cazul persoanelor în vârstă.

Dr. Eric Topol, profesor de medicină moleculară şi director al Scripps Research Translational Institute din La Jolla (California), a spus că bazând decizia pe descreşterea protecţiei oferite de anticorpi ignoră rolul altor părţi importante din răspunsul imun, inclusiv memoria celulelor B, care poate produce anticorpi când apare virusul. „Aveţi nevoie de studii mai bune pentru a putea susţine asta. Nu este vorba doar despre anticorpi neutralizanţi”, a declarat Topol.

Pfizer a spus anterior că este posibil ca oamenii să aibă nevoie de o a treia doză, deşi unii cercetători au contestat acest lucru.

În curând, compania va demara un studiu pe 10.000 de participanţi privind eficienţa controlată prin placebo a celei de-a treia doze. Studiul va fi derulat în toamnă, astfel că nu vor exista date înainte de depunerea solicitării către FDA.

Dr. William Schaffner, expert la Vanderbilt University Medical Center, a spus că deşi Pfizer reuşeşte să obţină autorizaţia FDA pentru doza suplimentară, acesta va fi doar primul pas. Ea va trebui analizată şi recomandată de consilieri către CDC.

Dolsten a punctat şi că Pfizer analizează modul în care ar putea creşte producţia de vaccinuri. Obiectivul pentru acest an este de a produce 3 miliarde de doze, iar pentru anul următor, 4 miliarde.

El a mai spus că Pfizer şi BioNTech concep o nouă versiune a vaccinului care să vizeze varianta Delta, dar că cele două nu cred că actuala versiune va necesita înlocuire pentru a combate varianta.

Pfizer a estimat vânzări de 26 de miliarde de dolari ale vaccinului în 2021.

La nivel global, pentru vaccinurile anti-Covid şi dozele suplimentare vor fi cheltuiţi în total 157 de miliarde de dolari până în 2025, potrivit estimărilor companiei americane IQVIA Holdings.

Știri similare

Tunisia a prelungit starea de urgenţă până în iunie 2021

Tunisia a prelungit starea de urgenţă până în iunie 2021

Externe

Preşedinţia tunisiană a anunţat vineri că starea de urgenţă aflată în vigoare în ţară, după ce a avut loc un atentat jihadist asupra unui autocar al gărzii prezidenţiale la Tunis în noiembrie 2015, va fi prelungită până pe 23 iunie 2021, potrivit AFP....

Vizualizări: 297, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Papa Francisc, analize satisfăcătoare după operaţie. Suveranul Pontif va conduce rugăciunea “Îngerul Domnului” de la etajul 10 al spitalului în care este internat

Papa Francisc, analize satisfăcătoare după operaţie. Suveranul Pontif va conduce rugăciunea “Îngerul Domnului” de la etajul 10 al spitalului în care este internat

Externe

Papa Francisc, operat săptămâna trecută la colon, va conduce duminică rugăciunea “Îngerul Domnului” nu din Piaţa San Pietro, ci de la etajul 10 al spitalului în care este internat. Ultimele analize de sânge făcute Suveranului Pontif sunt satisfăcătoare, a declarat Matteo Bruni, directorul Sălii de Presă a Sfântului Scaun, potrivit vaticannews.va....

Vizualizări: 245, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Ancheta de la Wuhan nu modifică viziunea OMS cu privire la pandemia covid-19, anunţă şeful anchetei OMS în oraşul chinez Peter Ben Embarek

Ancheta de la Wuhan nu modifică viziunea OMS cu privire la pandemia covid-19, anunţă şeful anchetei OMS în oraşul chinez Peter Ben Embarek

Externe

Experţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS) însărcinaţi să ancheteze în China cu privire la originea pandemiei covid-19 au găsit elemente noi, dar nimi care să modifice cu adevărat viziunea asupra crizei, a anunţat marţi, într-o conferinţă de presă, şeful acestei misiuni, Peter Ben Embarek, relatează Reuters....

Vizualizări: 257, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Iordania dă undă verde vaccinului împotriva covid-19 Pfizer/BioNTech şi deschide calea vaccinării în această ţară care se confruntă cu o creştere a contaminărilor cu noul coronavirus

Iordania dă undă verde vaccinului împotriva covid-19 Pfizer/BioNTech şi deschide calea vaccinării în această ţară care se confruntă cu o creştere a contaminărilor cu noul coronavirus

Externe

Iordania a dat marţi undă verde vaccinului împotriva covid-19 al alianţei americano-germane Pfizer/BioNTech, deschizând astfel calea vaccinării în această ţară care se confruntă cu o creştere a contaminărilor cu noul coronavirus, anunţă autorităţile, relatează AFP....

Vizualizări: 268, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Biserica Catolică poloneză a primit din 2018 aproape 370 de noi plângeri cu privire la agresiuni sexuale ale unor minori comise de membri ai clerului; jumătate dintre victime, sub vârsta consimţământului, de 15 ani; unele agresiuni au durat zece ani

Biserica Catolică poloneză a primit din 2018 aproape 370 de noi plângeri cu privire la agresiuni sexuale ale unor minori comise de membri ai clerului; jumătate dintre victime, sub vârsta consimţământului, de 15 ani; unele agresiuni au durat zece ani

Externe

Biserica Catolică poloneză anunţă că a primit, începând din 2018, câteva sute de plângeri cu privire la agrsiuni sexuale ale unor minori comise de către membri ai clerului, relatează AFP....

Vizualizări: 258, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Casa Albă prezintă portretul oficial al lui Joe Biden

Casa Albă prezintă portretul oficial al lui Joe Biden

Externe

Joe Biden are un portret oficial în calitate de preşedinte al Statelor Unite, realizat la patru luni de la alegeri, dezvăluit de către noul fotograf al Casei Albe Adam Schultz pe Twitter....

Vizualizări: 265, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Socialistul Andres Arauz obţine o victorie în primul tur al alegerilor prezidenţiale în Ecuador, după ani de măsuri de austeritate, accentuate de criza covid-19

Socialistul Andres Arauz obţine o victorie în primul tur al alegerilor prezidenţiale în Ecuador, după ani de măsuri de austeritate, accentuate de criza covid-19

Externe

Economistul de stânga Andres Arauz a obţinut o victorie în primul tur al alegerilor prezidenţiale în Ecuador, într-un posibil viraj al acestei ţări din America Latină către socialism, după ani de măsuri de austeritate, pe care criza cauzată de epidemia covid-19 le-a făcut şi mai dureroase, relatează Reuters....

Vizualizări: 263, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Oficial al Casei Albe: Statele Unite sunt pe cale să aducă pandemia de Covid-19 sub control

Oficial al Casei Albe: Statele Unite sunt pe cale să aducă pandemia de Covid-19 sub control

Externe

Statele Unite sunt pe cale să aducă pandemia de Covid-19 sub control, iar oficialii din sectorul sănătăţii se concentrează pe următoarea provocare, aceea de a vaccina cât mai mulţi americani, a declarat, duminică, coordonatorul reacţiei pentru Covid-19 al Casei Albe, Jeff Zients, transmite Reuters....

Vizualizări: 261, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Rusia depăşeşte pragul de 700 de morţi pe zi din cauza covid-19 şi înregistează 23.378 de îmbolnăviri, cel mai mare nivel de la jumătatea lui ianuarie

Rusia depăşeşte pragul de 700 de morţi pe zi din cauza covid-19 şi înregistează 23.378 de îmbolnăviri, cel mai mare nivel de la jumătatea lui ianuarie

Externe

Rusia a anunţat marţi că a înregistrat 737 de morţi din cauza covid-19 în ultimele 24 de ore, depăşind astfel pragul de 700 al bilanţului zilnic, un ”record” de la începutul pandemiei în această ţară, afectată în prezent de varianta indiană (delta) a SARS-Cov-2, relatează AFP....

Vizualizări: 256, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă