Comisia Europeană analizează aprobarea de urgenţă a vaccinurilor pentru Covid-19, ca alternativă mai rapidă la autorizarea condiţionată utilizată până în prezent

Vizualizări: 266, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Comisia Europeană analizează aprobarea de urgenţă a vaccinurilor pentru Covid-19, ca alternativă mai rapidă la autorizarea condiţionată utilizată până în prezent

Comisia Europeană analizează posibilitatea aprobării de urgenţă a vaccinurilor pentru Covid-19, ca alternativă mai rapidă la autorizarea de comercializare condiţionată utilizată până în prezent, transmite Reuters.

Măsura ar marca o schimbare mare de abordare a aprobării vaccinurilor, pentru că ar implica o procudură considerată periculoasă de uE şi care înainte de pandemia de Covid-19 a fost rezervată pentru autorizarea excepţională la nivel naţional a medicamentelor destinate pacienşilor cu boli în stadiul terminal, inclusiv în tratamentul cancerului.

Posibila schimbare ar avea loc în condiţiile în care Executivul UE şi autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor  sunt supuse unor presiuni tot mai mari din cauza aprobării lente a vaccinurilor, care a încetinit distribuirea vaccinurilor pentru Covid-19, comparativ cu Statele Unite şi Marea Britanie.

”Suntem gata să reflectăm împreună cu statele membre asupra tuturor căilor posibile pentru a accelera într-adevăr aprobarea vaccinurilor”, a declarat un purtător de cuvânt al Comisiei Europene, într-o conferinţă de presă, după ce chestiunea a fost discutată, marţi, în cadrul unei întâlniri privind COVID-19, cu preşedintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen.

O opţiune ar putea fi ”o autorizare de urgenţă a vaccinurilor la nivelul UE cu răspundere comună între statele membre”, a spus purtătorul de cuvânt, adăugând că lucrările la acest lucru ar putea începe foarte repede dacă guvernele UE ar susţine ideea.

Nu a fost clar dacă o procedură de autorizare de urgenţă la nivelul UE, dacă va fi convenită, ar implica aceleaşi condiţii ca şi aprobările de urgenţă acordate la nivel naţional, a declarat pentru Reuters purtătorul de cuvânt al Comisiei.

Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) nu poate emite în prezent aprobări de urgenţă, dar, în circumstanţe excepţionale, a recomandat utilizarea cu compasiune a medicamentelor înainte de autorizarea de introducere pe piaţă. Această procedură a fost utilizată în aprilie pentru a autoriza iniţial medicii să utilizeze remdesivir, medicamentul antiviral al Gilead, ca tratament împotriva Covid-19. Medicamentul a primit ulterior aprobarea condiţionată de către EMA.

Aprobările naţionale de urgenţă sunt permise în conformitate cu legislaţia UE, dar obligă ţările să îşi asume întreaga răspundere dacă ceva nu merge bine cu un vaccin, în timp ce în temeiul autorizaţiei de introducere pe piaţă mai riguroase, companiile farmaceutice rămân responsabile pentru vaccinurile lor.

Comisia Europeană a spus că autorizaţiile naţionale de urgenţă nu ar trebui utilizate pentru vaccinurile Covid-19, deoarece aprobările mai rapide ar putea reduce capacitatea autorităţilor de reglementare de a verifica datele referitoare la eficacitate şi siguranţă. Acest lucru ar putea creşte, de asemenea, reticenţa faţă de vaaccinare, care este deja ridicată în unele ţări, au spus oficialii UE.

Un înalt oficial al UE a declarat că procedura de urgenţă a fost utilizată până acum de obicei la nivel naţional pentru pacienţii cu boli terminale şi cp UE a ales în schimb autorizarea condiţionată, deoarece cu vaccinurile îi ”injectăm pe oamenii sănătoşi”, iar riscul este disproporţionat.

Schimbarea de abordare va avea loc după ce ţările din Europa de Est, inclusiv Ungaria, Slovacia şi Republica Cehă, au aprobat sau au declarat că iau în considerare aprobarea vaccinurilor ruseşti şi chineze cu proceduri naţionale de urgenţă. Marea Britanie a folosit, de asemenea, procedura de urgenţă pentru a aproba vaccinurile împotriva Covid-19.

Comisia UE a mai anunţat luna trecută că lucrează la o posibilă aprobare rapidă a vaccinurilor îmbunătăţite împotriva noilor variante de coronavirus, care au fost deja autorizate, şi ar avea nevoie de mai puţine controale complete înainte de a fi puse la dispoziţia publicului.

Știri similare

Acord între statele membre UE cu privire la paşapoarte vaccinale care să favorizeze o relansare a turismului în vară

Acord între statele membre UE cu privire la paşapoarte vaccinale care să favorizeze o relansare a turismului în vară

Externe

Statele membre ale Uniunii Europene (UE) au încheiat miercuri un acord oficial cu privire la certificate sanitare care să favorizeze o relansare a turismului în această vară, iar Parlamentul European urmează să negocieze în mai modalităţile acestui paşaport vaccinal, declară două surse diplomatice pentru Reuters....

Vizualizări: 265, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Vladimir Putin a fost vaccinat marţi împotriva Covid-19, cu un vaccin rusesc

Vladimir Putin a fost vaccinat marţi împotriva Covid-19, cu un vaccin rusesc

Externe

Preşedintele rus Vladimir Putin a fost vaccinat, marţi, împotriva Covid-19, şi se simte bine, potrivit unui anunţ al Kremlinului preluat de agenţia RIA, în condiţiile în care autorităţile ruse vor să încurajeze populaţia să se imunizeze, transmite Reuters....

Vizualizări: 262, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Secretarul american de Stat Anthony Blinken condamnă ”folosirea persistenţă a tacticilor dure” de către autorităţile ruse împotriva protestatarilor paşnici

Secretarul american de Stat Anthony Blinken condamnă ”folosirea persistenţă a tacticilor dure” de către autorităţile ruse împotriva protestatarilor paşnici

Externe

Secretarul american de Stat Anthony Blinken a condamnat, duminică, ”folosirea persistenţă a tacticilor dure” de către autorităţile ruse împotriva protestatarilor paşnici care au ieşir duminică în stradă pentru a cere eliberarea liderului opoziţiei Alexei Navalnîi, transmite CNBC....

Vizualizări: 271, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Virus – Statele Unite înregistrează un nou record de contaminări

Virus – Statele Unite înregistrează un nou record de contaminări

Externe

Statele Unite au înregistrat sâmbătă, pentru a treia zi consecutiv, un număr record de contaminări cu coronavirus în 24 de ore cu aproape 230.000 de cazuri, potrivit datelor de la Universitatea Johns Hopkins, scrie AFP. ...

Vizualizări: 276, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Nava de salvare a ONG-ului SOS Méditerranée Ocean Viking salvează 369 de migranţi la Mediterana şi are la bord 572 de persoane

Nava de salvare a ONG-ului SOS Méditerranée Ocean Viking salvează 369 de migranţi la Mediterana şi are la bord 572 de persoane

Externe

Nava de salvare a ONG-ului SOS Méditerranée Ocean Viking a salvat, în noaptea de duminică spre luni, 369 de migranţi - inclusiv un sugar, doi copii şi 110 de minori neînsoţiţi, originari dn Egipt, Bangladesh şi Eritreea -, în urma unei operaţiuni de salvare de câteva zile, şi are la bord, în total, 572 de persoane, a anunţat ea pe Twitter, relatează AFP....

Vizualizări: 278, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Optzeci şi nouă de jihadişti ucişi în Sinaiul egiptean, anunţă armata egipteană; 404 dispozitive explozive improvizate, patru centuri explozive şi 13 tuneluri dinspre Fâşia Gaza, distruse

Optzeci şi nouă de jihadişti ucişi în Sinaiul egiptean, anunţă armata egipteană; 404 dispozitive explozive improvizate, patru centuri explozive şi 13 tuneluri dinspre Fâşia Gaza, distruse

Externe

Optzeci şi nouă de jihadişti din cadrul grupării jihadiste Statul Islamic (SI) au fost ucişi în operaţiuni ale armatei în Peninsula Sinai, în estul Egiptului, a anunţat duminică un purtător de cuvânt militar, fără să precizeze când au fost ucişi aceşti extremişti, relatează AFP....

Vizualizări: 260, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
Erdogan: Turcia intenţionează să cumpere un al doilea lot de sisteme anti-rachete S-400 din Rusia

Erdogan: Turcia intenţionează să cumpere un al doilea lot de sisteme anti-rachete S-400 din Rusia

Externe

Preşedintele turc Tayyip Erdogan a declarat că Turcia intenţionează în continuare să cumpere un al doilea lot de sisteme de apărare antirachetă S-400 din Rusia, o mişcare care ar putea aprofunda o ruptură cu Statele Unite, aliatulul său din NATO, şi ar putea declanşa noi sancţiuni din partea Washingtonului, transmite Reuters....

Vizualizări: 238, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă
ALEGERI ÎN SUA Trump nu este binevenit în Scoţia să joace golf, îl avertizează premierul separatist Sturgeon, pe fondul unor zvonuri cu privire la venirea miliardarului la complexul Trump Turnberry în ziua învestirii lui Biden

ALEGERI ÎN SUA Trump nu este binevenit în Scoţia să joace golf, îl avertizează premierul separatist Sturgeon, pe fondul unor zvonuri cu privire la venirea miliardarului la complexul Trump Turnberry în ziua învestirii lui Biden

Externe

Premierul separatist scoţian Nicola Sturgeon l-a avertizat pe Donald Trump că izolarea în vigoare în Scoţia, unde miliardarul newyorkez deţine terenuri de golf, nu îi permite să vină în Marea Britanie, în urma unor dezvăluiri de presă cu privire la o posibilă vizită a fostului om de afaceri la sfârşitul mandatului de preşedinte....

Vizualizări: 264, Aprecieri: 0, Adăugat: 3 ani în urmă